EMPOWER-Lung 3期临床试验cemiplimab-rwlc（Libtayo，Regeneron）联合铂类双药化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在达到总生存期（OS）主要终点后提前停止，根据再生元的新闻稿。研究人员发现，对于转移性或局部晚期疾病和具有鳞状或非鳞状组织学的肿瘤以及所有程序性死亡配体 1 的患者，cemiplimab-rwlc 和化疗的组合与单独化疗相比，可显着改善 OS PD-L1) 表达水平。
提前终止试验的决定是根据独立数据监测委员会 (IDMC) 在方案指定的中期分析期间的建议做出的。这项最初的一线分析检查了 466 名 NSCLC 患者，发现与单独化疗相比，cemiplimab-rwlc 与化疗联合可将死亡风险降低 29%。cemiplimab-rwlc 队列的中位 OS 为 22 个月，而单独接受化疗的患者为 13 个月。
“与单独使用化疗的 13 个月相比，Libtayo 联合化疗将晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期延长至 22 个月，” Miranda Gogishvili 医学博士在新闻稿中说。“值得注意的是，3 期试验招募了具有各种难以治疗的疾病特征的患者，以及那些患有局部晚期疾病的患者。这些数据增加了支持 Libtayo 治疗晚期非小细胞肺癌的越来越多的证据，其中还包括 Libtayo 单一疗法在 PD-L1 高表达情况下的关键结果。”
EMPOWER-Lung 3 是一项随机、多中心 3 期试验，重点关注 466 名ALK、EGFR和ROS1突变检测为阴性且既往未经治疗的转移性 NSCLC（4 期）或局部晚期 NSCLC（3B/C 期）和不是确定性放化疗的候选者。参与者以 2:1 的比例随机接受 cemiplimab-rwlc 350 mg 或安慰剂，每 3 周静脉注射一次，持续 108 周。共同主要终点是 OS 和无进展生存期，关键次要终点包括客观反应率和最佳总体反应。
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