Avacta Group 是一家临床阶段的生物制药公司，基于其专有的 Affimer 和 pre|CISION平台开发创新的癌症疗法和强大的诊断方法，该公司近日很高兴宣布第一位患者已在评估 AVA6000（一种新型多柔比星前药）的 I 期多中心试验中给药。
AVA6000 是 Avacta 首款基于其专有 pre|CISION ?技术的疗法。该平台结合了一种由蛋白酶成纤维细胞活化蛋白 α (FAPα) 特异性裂解的底物，该蛋白在大多数实体瘤中上调，在健康组织中的背景水平较低，提供了一种激活机制，以确保化疗药物从其原位释放。 -药物形式。通过仅在肿瘤微环境中激活化学毒素，健康组织的全身暴露受到限制，从而提高了这些癌症疗法的安全性和治疗潜力。
AVA6000 结合了 pre|CISION 平台，是一种多柔比星的肿瘤激活形式。蒽环类药物，如多柔比星（一种通用化疗药物）被广泛用作几种肿瘤类型的标准治疗的一部分，但它们的使用受到累积毒性，尤其是心脏毒性的限制。Avacta 的 pre|CISION 前药方法旨在减少健康组织对主动化疗的全身暴露，从而提高安全性和治疗指数，可能会导致给药方案的改进、更好的疗效和更好的患者结果。
AVA6000 研究是一项针对 FAP 阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者的剂量递增 I 期研究。这些队列将接受递增剂量的 AVA6000，以确定最大耐受剂量并建立推荐的 II 期剂量。研究的第二部分是扩展阶段，患者接受 AVA6000 以进一步评估选定肿瘤类型在此推荐的 II 期剂量下的安全性、耐受性和临床活性。
第一位患者在伦敦皇家马斯登 NHS 信托基金会接受了第一剂 AVA6000。I 期研究正在一小群领先的英国肿瘤中心启动，这些中心在癌症早期临床研究方面享有盛誉。预计剂量递增阶段将在 2022 年第二季度完成，然后在 2023 年第二季度完成剂量扩展阶段。
Avacta 集团首席执行官 Alastair Smith 博士评论道：“ AVA6000 的首个人体 I 期临床研究的启动标志着 Avacta Life Sciences 转变为临床阶段的生物制药公司。我们很高兴在英国世界一流的肿瘤临床试验中心与全球肿瘤药物开发领域的主要意见领袖合作进行 AVA6000 研究，研究这种重要的前药方法以提高化疗的安全性和有效性。如果研究表明 pre|CISION 技术可有效降低阿霉素对人体的全身毒性，那么这将为 Avacta 开辟一条广泛的专有管道。
Avacta Life Sciences 首席开发官 Neil Bell 评论道：“这项 AVA6000 I 期试验的启动对 Avacta 来说是一个重要的转型里程碑。AVA6000 提供了一个机会，可以改善目前的多柔比星治疗模式，无论是作为单一疗法还是联合疗法。我们期待我们的 AVA6000 的结果首次人体临床试验，因为我们正在努力提高阿霉素对患者的治疗指数。”
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