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Biktarvy在未接受过治疗的HIV患者中展示良好病毒抑制作用

        2021-07-29 20:23              


     对两项 3 期研究的 48 周开放标签扩展的汇总分析发现,99% 开始使用比替拉韦 50 毫克/恩曲他滨 200 毫克/替诺福韦艾拉酚胺 25 毫克片剂进行治疗的 HIV 患者通过随访4年。
 
     从一对3 期研究(研究 1489 和研究 1490)的 48 周开放标签扩展的汇总分析发现,99% 的 HIV 患者开始使用比替拉韦 50 毫克/恩曲他滨 200 毫克/替诺福韦艾拉酚胺 25 毫克片剂(Biktarvy,Gilead;B/F/TAF)在 4 年的随访中保持检测不到的病毒载量。在这 48 周的延长期间,使用该治疗的手臂遇到了对 B/F/TAF 任何成分的治疗出现耐药性的零病例。研究结果发表在第 11 届国际艾滋病学会艾滋病科学大会上。
 
     “在全球范围内,感染艾滋病毒的老年人的数量正在增加。”玛丽皇后学院艾滋病毒研究负责人 Chloe Orkin 说。“为了帮助结束全球艾滋病毒流行,每患者都需要接受有效的治疗。长期数据加强了 Biktarvy 的持久性,并突出了其在帮助满足不同类型的 HIV 感染者治疗需求方面的潜在作用。”
 
     演讲者还回顾了 BRAAVE 2020 研究的结果,这是一项 3 期临床试验,旨在评估社区输入的病毒学抑制成人艾滋病毒感染者,他们在转换为 B/F 后自我认定为黑人或非裔美国人/TAF 来自各种方案。该研究将 495 名参与者按 2 比 1 的比例分配,要么改用开放标签 Biktarvy 长达 72 周(n = 330),要么继续使用 2 种核苷逆转录酶抑制剂 (NRTIs) 和第三种药物的标准方案24 周,延迟切换到 Biktarvy 最多 48 周(n=165)。72 周后,无论出生时的年龄或性别如何,在研究开始时改用 B/F/TAF 的参与者中有 99% 保持检测不到的病毒载量。
 
     “一项旨在解决 HIV 感染者差异化未满足需求的临床研究计划有助于为长期治疗策略提供信息,并且是吉利德帮助结束 HIV 流行的使命的核心,”高级副总裁兼病毒学治疗师 Frank Duff 说。“在 IAS 上提供的 4 年数据证明了 Biktarvy 作为各种 HIV 感染者的治疗选择的强大而持久的疗效和安全性。”
 
     研究人员表示,吉利德 (Gilead) 提供的进一步研究结果表明,在替代现有治疗方案的患者中,改用 B/F/TAF 具有安全性和非劣效性。在已知对 B/F/TAF 成分有耐药性的患者中使用 B/F/TAF 的研究仍在继续,尚未获得 FDA 的批准,且安全性和有效性未知。


(责任编辑:admin)



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