ALX Oncology Holdings是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，致力于开发阻断 CD47 检查点通路的疗法。该公司与在美国和加拿大以外被称为 MSD 的默克公司合作。今天宣布第 2 期 ASPEN-04 研究评估了 ALX148（一种下一代 CD47 阻滞剂）与 KEYTRUDA （派姆单抗）的组合，第一位患者已接受给药，默克的抗 PD-1 疗法和标准化学疗法用于治疗晚期头颈部鳞状细胞癌 (“HNSCC”) 患者。
ASPEN-04 (NCT04675333) 是一项开放标签、随机 2 期多中心研究，研究 ALX148 联合派姆单抗和标准化疗在一线转移性或不可切除、复发性 HNSCC 患者中的抗肿瘤疗效，这些患者之前未接受过他们晚期疾病的全身治疗。无论 PD-L1 表达状态如何，这项研究都将招募患者。该研究是与默克公司合作进行的，基于 ASPEN-01 1 期研究 (NCT03013218) 报告的有希望的临床数据，该数据为 ALX148 在 HNSCC 中获得美国食品和药物管理局授予的快速通道批准奠定了基础。
“我们很高兴通过启动第二个 2 期试验来扩展 ALX148 临床项目，该项目有可能将 ALX148 整合到针对 PD-L1 未选择、未经治疗的 HNSCC 患者的当前标准护理疗法中，” ALX Oncology 首席医疗官Sophia Randolph 说。“当骨髓和 T 细胞检查点都被抑制时，ALX148 对化疗药物的耐受性可以最大限度地提高对新型肿瘤抗原的潜在抗癌免疫反应。ASPEN-04 建立在我们已经在 HNSCC 患者中观察到的有希望的联合活性基础上，并为更优化的抗癌活性提供了机会。”
关于头颈癌
统称为头颈癌的癌症通常始于鳞状细胞。这些细胞排列在头部和颈部结构（如嘴巴、鼻子和喉咙）内的潮湿粘膜表面。这些鳞状细胞癌通常被称为头颈部鳞状细胞癌。据估计，美国每年有超过 50,000 例新诊断的 HNSCC 各个阶段的病例。然而诊断为转移性疾病的患者的 5 年生存率仅为 40%。
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