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Ruxolitinib 可改善某些 GvHD 患者的预后

        2021-07-28 20:28              


    发表在《新英格兰医学杂志》上的 REACH3 3 期试验结果表明,与最佳药物相比,鲁索替尼(Jakavi,诺华)作为可用疗法(BAT)显着改善了类固醇难治性/依赖性慢性移植物抗宿主病 (GvHD) 患者的预后。该研究的主要发现是之前在第 62 届美国血液学会 (ASH) 年会上与新的亚组分析一起发表的,表明所有主要亚组的总体反应率 (ORR) 良好,包括基线个体器官受累。
 
    据研究人员称,使用 ruxolitinib 治疗后 24 周后 ORR 显着改善,ruxolitinib 组的 ORR 为 49.7%,而 BAT 组的 ORR 为 25.6%。此外,ruxolitinib 队列中 76.4% 的患者在第 24 周之前的任何时间实现了最佳总体反应 (BOR) 率,而 BAT 队列中为 60.4%。
 
    “患有慢性 GvHD 的患者可能会在身体周围的不同器官中出现严重且危及生命的症状,这使得这种疾病更难治疗,并增加了不良结果的风险,”弗莱堡大学医院血液学Robert Zeiser医学博士说。“通过 REACH3 的这些新结果,我们可以更清楚地看到这可能成为对一线类固醇反应不佳的慢性 GvHD 患者的新护理标准的潜在益处。”
 
     该研究还发现,鲁索替尼在关键次要终点方面表现出具有临床意义的改善,包括无失败生存率 (FFS) 和自我报告的症状。接受 ruxolitinib 的患者未达到中位 FFS,而 BAT 队列为 5.7 个月,自我报告的症状改善 24.2%,而 BAT 组为 11%。一项亚组分析发现,接受 ruxolitinib 的患者的结局有所改善,而与基线时受影响的个体器官无关。
 
     诺华肿瘤学总裁 Susanne Schaffert 博士说:“这些新的 Jakavi 数据强调了它的潜在益处以及将其提供给面临干细胞移植非常常见和危及生命的并发症风险的患者的重要性。我们很高兴正在进行监管提交中,并将继续努力实现这一重要的 GvHD 新药的广泛可及性。”


(责任编辑:admin)



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