Organon和ObsEva两家公司已达成一项协议，今天宣布Organon 将授权 Ebopiprant (OBE022) 的全球开发、制造和商业权利。Ebopiprant 是一种研究性、口服活性、选择性前列腺素 F2α (PGF2α) 受体拮抗剂，它已被评估为通过减少炎症和子宫收缩来治疗早产的潜在疗法。如果获得批准，它有可能成为这种常见和严重疾病的创新性药物，该药物还未在美国获批用于急性早产治疗。
“这项处于发展阶段的药物正在被研究，以满足全球女性最重要的未满足需求之一。随着我们建立 Organon 的女性健康研究和开发组合，该协议加强了我们实现长期增长的道路，” Organon 首席执行官凯文阿里说。“Organon 和 ObsEva 共同致力于改善世界各地女性的生活。通过 Organon 强大的开发、科学和医疗能力，我们的目标是改变数百万母亲和婴儿的未来。”
Organon 打算与包括美国在内的主要市场的科学和医学界以及监管机构合作，推进 ebopiprant 的临床开发和注册。
ObsEva 首席执行官 Callaghan 评论道：“Organon 是 ebopiprant 开发和商业化的理想合作伙伴，我们认为该协议是推进该研究药物的重要一步。尽管早产率正在上升，但仍有目前没有其他已知的化合物正在开发中。这就是为什么我们专注于在未满足需求的重要领域评估该药物的原因。”
根据协议条款，Orgon 将获得开发和商业化 ebopiprant 的全球独家权利。ObsEva 有权获得商业销售的两位数分层版税以及高达 5 亿美元的预付款和里程碑付款，包括在签约时支付的 2500 万美元、高达 9000 万美元的开发和监管里程碑以及高达 3.85 亿美元的销售额里程碑。
关于 Ebopiprant：2020 年 11 月，ObsEva 宣布了 PROLONG 的积极结果，这是一项关于 ebopiprant 早产的 2a 期概念验证、随机、双盲、安慰剂对照试验。在这项研究中，113 名自然早产妇女（胎龄在 24 至 34 周之间）被随机分配并接受阿托西班（美国以外的标准护理）加依波匹兰或阿托西班加安慰剂治疗 7 天。有 83 名 (73%) 女性为单胎妊娠，30 名 (27%) 为双胎妊娠。在 PROLONG 研究中，与单独使用阿托西班相比，ebopiprant 在开始给药后 48 小时使单胎妊娠的分娩减少了 55%。总体而言，7/56 (12.5%) 接受 ebopiprant 的女性在开始治疗后 48 小时内分娩，而接受安慰剂的女性为 12/55 (21.8%)（OR 90% CI：0.52 (0.22, 1.23)）。在单胎妊娠中，5/40 (12.5%) 接受 ebopiprant 的妇女在 48 小时内分娩，而接受安慰剂的妇女为 11/41 (26.8%)（OR 90% CI：0.39 (0.15, 1.04)）。在单胎中观察到对 7 天分娩的适度影响。ebopiprant 组和安慰剂组的母体、胎儿和新生儿不良事件的发生率相当。
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