全球医疗技术领导者美敦力( Medtronic) 近日宣布在欧洲推出符合CE(Conformité Européene)标志的 Prevail 药物涂层球囊 (DCB),其可用于治疗复杂病变,具有卓越的递送能力和紫杉醇的快速吸收。Prevail DCB 是市场上最新的冠状动脉 DCB,用于在经皮冠状动脉介入 (PCI) 手术期间治疗冠状动脉疾病 (CAD) 患者的狭窄或阻塞的冠状动脉。
在基于导管的手术过程中,球囊在动脉内膨胀,同时药物被输送到动脉组织并被吸收。Prevail DCB 利用快速吸收药物紫杉醇来治疗新发病变、小血管疾病和支架内再狭窄 (ISR)。DCB 血管成形术不需要永久性植入物,通常用于不希望植入药物洗脱支架 (DES) 或在技术上具有挑战性的情况。
“随着出现更多患有复杂病变的患者,拥有一种药物涂层球囊显得至关重要,该球囊可在各种脉管系统中高度递送,并且还利用一种可快速吸收到血管中的药物,”首席负责人Azeem Latib医学博士说。“由临床证据支持的强大安全性,使 Prevail DCB 成为使用 DCB 技术治疗患者的介入心脏病专家的理想选择。”
Prevail DCB 建立在上一代 IN.PACT ? Falcon DCB 临床计划中证明的出色安全性和有效性的基础上,并得到了在 2020 PCR 电子课程会议上提出的 PREVAIL 研究的重申。在 PREVAIL 研究中,Prevail DCB 在具有复杂病变的患者中表现出卓越的性能,包括那些有小血管的患者和接受支架内再狭窄治疗的患者,当部分支架动脉阻塞时会发生支架内再狭窄。Prevail DCB 在 6 个月时显示出良好的晚期丢失 (0.05 ± 0.44 mm) 和强大的安全性,包括无支架血栓形成、靶血管心肌梗死 (TVMI) 或心源性死亡以及临床驱动的靶病变血运重建率低 (6%)所有患者至一年。
Prevail DCB 使用 PowerTrac,与 Medtronic Resolute Onyx DES 输送系统中使用的增强技术相同,可提供卓越的输送能力和两倍于以前的 IN.PACT Falcon 技术的可推性,能够更好地控制弯曲的解剖结构。此外,Prevail DCB 具有低交叉轮廓,具有出色的交叉性。
Prevail DCB 是 Medtronic 冠状动脉产品组合的最新成员,其中还包括市场领先的 Resolute Onyx DES,尺寸范围为 2.0-5.0 mm、Euphora? 半顺应性球囊扩张导管、DxTerity 诊断血管造影导管系列以及Telescope? 导引延长导管。目前Prevail DCB 可在欧洲使用,但未在美国获得批准。
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