Innovent生物制品有限公司（Innovent）是世界一流的生物制药公司，致力于开发、生产和销售用于治疗癌症、代谢、自身免疫和其他重大疾病的高品质药品。该公司近日宣布在 IBI321（一种抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体）的 1 期研究中已向第一位患者给药。
这项开放标签、多中心的 1a 期剂量递增和扩展研究的目的是评估 IBI321 在标准护理治疗中癌症进展的晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、潜在最佳剂量和初步疗效. 该试验正在中国进行。
作为一种双特异性抗体，IBI321 有可能通过协同靶向 PD-1 和 TIGIT 来提高疗效。IBI321 的临床前研究表明，该分子保留了 PD-1 抑制剂的活性，同时抑制 TIGIT 以增强抗癌功??效。
上海胸科医院呼吸科主任兼GCP中心韩宝辉教授表示：“虽然免疫检查点抑制剂在多种肿瘤类型中表现出很好的疗效，但我们仍然面临着原发性和继发性耐药的挑战。同时，免疫检查点抑制剂有待进一步完善。因此，开发下一代双特异性抗体具有重要的临床价值。TIGIT是重要的免疫检查点受体，在肿瘤免疫监视中发挥着重要作用。我们期待IBI321的临床研究结果。”
“免疫疗法在某些类型的进展与抗PD-1单克隆抗体在黑色素瘤、肺癌和食管癌中的进展相比，结直肠癌和胃癌的进展并不令人满意，这需要进一步探索。TIGIT在胃癌中高表达。临床前实验有证明协同靶向 PD-1 和 TIGIT 可以显着抑制胃肿瘤的生长。我们期待 IBI321 的临床结果，特别是在胃肠道肿瘤中。”
Innovent 临床开发高级副总裁表示：“通过专门针对 PD-1 和 TIGIT，这种类型的双特异性抗体旨在通过阻断 PD-1/PD-L1 和 TIGIT/CD155 通路来提供协同效应，以提高抗癌功效为目标。目前，世界范围内还没有与IBI321具有相同靶点的双特异性抗体处于临床开发阶段。IBI321的临床前研究表明，这两种单克隆抗体的组合进一步增强了免疫。因此，抗PD-1/TIGIT双特异性抗体的开发有可能为患者提供更有效、更便捷的治疗。”
关于 IBI321（抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体）: IBI321 是通过 Innovent 和礼来公司合作发现的，并由 Innovent在中国开发。对于IBI321的IND已在中国批准NMPA，而且临床试验正在中国积极进行。
关于 IBI321 (CIBI321A101) 的第一阶段研究: CIBI321A101试验由Innovent在中国进行，是一项关于IBI321在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和主要疗效的1a期开放标签、多中心研究。该研究的 1a 期将评估 IBI321 在各种实体瘤中的剂量（ClinicalTrials.gov，NCT04911894）。
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