Biogen 和 InnoCare Pharma Limited在近日宣布，他们已就奥布替尼（一种口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 用于治疗多发性硬化症 (MS)达成合作协议。Orelabrutinib 是一种共价 BTKi，具有高选择性和穿越血脑屏障的能力。Orelabrutinib 是一种创新的 CNS 渗透性 BTK 抑制剂，用于潜在治疗多发性硬化症
Orelabrutinib 抑制 BTK，这是一种关键酶，是免疫细胞（包括 B 细胞和骨髓细胞）信号级联反应的一部分。凭借穿越血脑屏障的能力，奥布替尼有可能抑制中枢神经系统 (CNS) 中的 B 细胞和骨髓细胞效应器功能，并可能为所有形式的 MS 的进展提供具有临床意义的益处。而且奥布替尼可能为 MS 患者提供额外的治疗选择和减缓疾病进展的可能性。
“鉴于 MS 的复杂性和慢性性质，我们相信 orelabrutinib 的独特特征，结合高选择性和 CNS 外显率，可能转化为相对于其他 BTKi 项目的潜在临床优势，”百健 (Biogen) 研发主管Alfred Sandrock说到。
根据协议条款，百健（Biogen）将拥有奥布替尼在全球多发性硬化症和中国境外（包括港澳台地区）某些自身免疫性疾病领域的独家使用权，而 InnoCare 将保留奥布替尼在全球范围内的独家使用权。
关于Orelabrutinib：Orelabrutinib 是一种小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi)，用于治疗癌症和潜在治疗自身免疫性疾病。
关于奥布替尼：在多发性硬化领域，奥布替尼是一种具有高选择性和穿越血脑屏障能力的BTKi，可在中枢神经系统中实现高靶点占有率。目前全球第 2 期研究中对正在RRMS 患者进行调查。
在肿瘤领域，InnoCare 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的奥拉布替尼的两个适应症：治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R SLL)，以及治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤 (R/R MCL) 患者。
关于BTK：布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 是一种由人类 BTK 基因编码的酪氨酸激酶。BTK 在 B 细胞中的 B 细胞受体信号级联反应中起关键作用，导致 B 细胞增殖、存活、分化和细胞因子产生。BTK 在骨髓细胞信号传导中也发挥着关键作用。中枢神经系统 (CNS) 渗透性 BTK 小分子抑制剂通过抑制外周和 CNS 中的 B 细胞和骨髓细胞起作用。在表达 BTK 的骨髓细胞中，存在于 CNS 中的小胶质细胞已被证明在多发性硬化症中表达高水平的 BTK。
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