Galectin Therapeutics Inc是针对半乳糖凝集素蛋白疗法的领先开发商，今天该公司公布了Belapectin 1b 期临床试验扩展队列的顶级临床数据，该试验是一种半乳糖凝集素-3 抑制剂与 KEYTRUDA （派姆单抗）联合治疗转移性黑色素瘤和头颈癌患者，该研究是在著名的癌症和黑色素瘤专家 Brendan D. Curti 博士的指导下进行的。
扩展研究招募了 9 名黑色素瘤患者和 5 名头颈部鳞状细胞癌患者。与之前报道的初始 1b 期患者相比，这项扩展研究中的队列接受了大量全身治疗，包括化疗、免疫检查点抑制剂和细胞因子、黑色素瘤突变导向疗法（BRAF 抑制剂和 MEK 抑制剂），以及手术和放射治疗（外部和放射性标记）。患者的转移负担也很高，肺、软组织和肝脏是最常受累的器官。9 名黑色素瘤患者中有 4 名患有脉络膜（眼部）肿瘤作为癌症的原发部位，并且还发生了肝转移。
治疗包括在输注帕博利珠单抗后每三周通过输注给予 4 mg/Kg 瘦体重的 Belapectin。派姆单抗根据其标签给药。根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准，在第 85 天评估患者的反应。黑色素瘤患者的治疗周期中位数为 4 个（范围 3-15），头颈癌患者的治疗周期数为 5 个（范围 4-8）。
黑色素瘤患者结果包括 1 例部分缓解、4 例疾病稳定和 4 例疾病进展，疾病控制率为 56%（9 名患者中有 5 名）。观察到的头颈癌患者包括两个稳定的疾病和三个进展的疾病，提供 40% 的疾病控制率（五分之二的患者）。
Belapectin 和 pembrolizumab 的组合具有良好的耐受性并且似乎是安全的。在 6 名患者中，与帕博利珠单抗相关的最常见不良事件是 1 级（轻度）瘙痒（瘙痒），这是帕博利珠单抗已知和标记的副作用。与派姆单抗相关的第二大常见不良事件是三名患者的 2 级疲劳。所有其他不良事件都是轻微的（1 级）。没有 3 级或以上的不良事件。与最初的 1 期研究结果相似，与 pembrolizumab 相关的毒性（特别是免疫介导的不良事件）的频率和严重程度低于预期。没有不良事件被认为与 belapectin 相关。
该研究的首席研究员、医学博士 Brendan Curti 博士说：“与初始研究相比，这个扩展队列中的患者在入组时的肿瘤负荷明显更高，我认为这些结果令人鼓舞。扩展队列的结果支持进行第 2 阶段随机对照研究的基本原理，以进一步评估 belapectin 与 KEYTRUDA 的组合与单独使用 KEYTRUDA 相比，并充分确定这种组合的益处和免疫学效果。”
约翰霍普金斯医学院肿瘤学名誉教授Ben Carson 博士进一步评论说：“最近，我们已经了解抑制 galectin-3 如何帮助改变这种微环境，从而可能增强癌症免疫治疗的作用，同时可能减少副作用。有了这些新的临床数据，我强烈支持 Galectin Therapeutics 进入下一步发展，为急需新疗法的癌症患者带来希望。”
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