杭州昌斯制药 (“昌斯”) 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为世界上最虚弱的疾病发现、开发和商业化变革性吸入疗法。该公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的 CXF11 上市许可申请。
该申请基于一系列精心设计且成功的体外研究的结果，包括与参考药物在每个关键质量属性上的综合比较、超过 2 年的稳定性研究以及更重要的是生物等效性 (BE) 研究。
“ NMPA 接受 CXF11 的上市许可申请是 Chance 产品开发的第一个重要里程碑。凭借强调外部合作和内部发展的企业战略、全球标准商业制造设施的最新突破以及独特的 VFC 技术平台，我们有能力将 CXF11 和其他创新药物带到中国和世界其他地区，”杭州昌思药业创始人兼CEO陈东浩评论道。
关于 CXF11
CXF11 是 Chance 的噻托溴铵吸入药物，用于预防慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 成人的支气管痉挛。与参考产品相比，它使用 Chance 专有的吸入器，具有更高的可用性和视觉效果。CXF11是中国首个在生物等效性（BE）和稳定性研究中取得成功的同类药物。
关于 COPD
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一组导致气流阻塞和呼吸问题的慢性疾病。它包括肺气肿和慢性支气管炎。目前尚无法治愈 COPD，但可以缓解其症状。
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