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Sonic 公司将提供检测以帮助JEMPERLI治疗子宫内膜癌

        2021-07-05 20:41              


    LMC病理学服务(LMC),位于内华达州拉斯维加斯,专门为西南地区提供解剖病理学服务。美国病理解剖实践(声波医疗保健)是在第一参考实验室进行,2021年4月22日获FDA批准美国提供来自罗氏诊断的VENTANA MMR RxDx小组的评估子宫内膜癌。 
 
    奥罗拉研究所 (ARI) 也是 Sonic Healthcare USA解剖病理学部的一部分,作为研究测试站点,收集数据以支持罗氏提交美国食品和药物管理局 (FDA) 批准该测试的申请。 
 
    VENTANA MMR RxDX Panel 是第一个获得 FDA 批准的免疫组织化学(IHC)伴随诊断(CDx),用于识别适合免疫治疗的子宫内膜癌患者。它用于定性评估子宫内膜肿瘤组织中的 DNA 错配修复蛋白。MMR 状态的确定基于由 LMC 病理学家按照 FDA 批准的协议对四个 IHC 染色进行评分。
 
    经罗氏检测确定为 dMMR(错配修复缺陷)的子宫内膜癌可能有资格接受 JEMPERLI(dostarlimab-gxly)治疗,JEMPERLI(dostarlimab-gxly)是 FDA 批准用于治疗成人患者的程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体dMMR 复发或晚期子宫内膜癌,由 FDA 批准的测试确定,在含铂方案的先前治疗中或之后进展。根据肿瘤反应率和反应持久性,该适应症在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
 
    “这是管理子宫内膜癌女性个性化治疗的革命性突破,” LMC 病理服务公司董事总经理Jonathan Hughes博士说。“我们的诊所很荣幸成为该国第一个执行和解释该检测的诊所,我们的病理学家期待通过提供结果来协助我们的客户医生为他们的患者计划治疗,”休斯博士补充道。 
 
    关于 Sonic Healthcare USA
 
   Sonic Healthcare USA是 Sonic Healthcare Limited 的子公司,Sonic Healthcare Limited 是全球最大的医疗诊断公司之一,为医生、医院和社区卫生服务提供实验室服务,业务遍及三大洲的八个国家,每年为超过 1 亿患者提供护理,330名病理学家每年服务超过30万患者。该公司在联合商业模式下运营,强调医疗领导和基于社区的检测服务,他们为患者和医生提供卓越的质量和服务。

 

(责任编辑:admin)



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