全球生物制药公司Mallinckrodt plc，今天宣布了欧洲呼吸学会 (ERS) 新的结节病治疗指南，其中包括使用 Acthar ? Gel（储存促肾上腺皮质激素）注射治疗某些肺结节病患者的临床管理，这些治疗指南均发表在欧洲呼吸杂志上。该治疗指南是 ERS ??发布的首个循证临床实践建议，旨在为治疗结节病患者的医生提供指导，其中包括 Acthar Gel。
Acthar Gel 经美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗有症状的结节病，并且仅在美国有售。
该指南由 ERS 工作组委员会制定，该委员会由具有结节病经验的临床医生、方法学家和患者倡导者组成，将 Acthar Gel 列为肺结节病的各种抗炎治疗，并指出它可以根据具体情况使用当其他疗法无效或不能耐受时。此外，指南指出，最近的研究表明 Acthar Gel 作为晚期结节病的类固醇保留剂的有效性。该指南承认，Acthar Gel 的潜在作用机制尚未完全阐明，并且随着进一步研究，对其的理解也在不断发展。
“结节病是一种多系统疾病，对肺部影响很大。这种情况会使许多患者虚弱，甚至会变得严重或危及生命，”辛辛那提大学健康中心的肺病学家、ERS 指南的主要作者Robert Baughman博士说. “新的 ERS ??指南以及专家小组的共识声明，根据该领域专家的综合临床经验，为医生提供了 Acthar Gel 在结节病临床管理中的作用的实用指导，对使用 Acthar Gel 进行治疗的患者起到很大的作用。”
美国结节病专家小组共识声明发表在《欧洲呼吸系统评论》上包括使用 Acthar Gel 治疗晚期结节病的剂量、伴随药物和不良事件 (AE) 管理指南。该小组由 12 名在治疗结节病患者方面具有专业知识的独立医生组成，建议对大多数病情较轻的患者每周两次使用 Acthar Gel 40 单位的起始剂量，但未说明否需要更高的初始剂量达成共识病情较重的患者。此外，对于大多数对治疗有反应的患者，尤其是慢性难治性/晚期结节病患者，应继续使用 Acthar Gel 维持剂量，并且维持剂量应因人而异。如果患者出现严重不良事件，建议建议考虑减少或停用 Acthar Gel。
关于伴随药物的使用，专家组建议接受 Acthar Gel 的患者应逐渐减少并可能尽快停用伴随的类固醇，但应继续同时使用免疫抑制药物。还就 AE 管理达成了共识建议，包括如果其他干预措施失败或 AE 严重且显着，Acthar Gel 应逐渐减少或停止使用。
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