Sirnaomics Inc.是一家生物制药公司，主要从事发现和预防癌症以及纤维化疾病的RNAi疗法的发展。近日宣布，在一项针对肝癌治疗的美国第一阶段临床研究中给为首位患者剂量给药，研究涉及的该公司的 siRNA（小干扰 RNA）候选药物 STP705。STP705 利用双靶向抑制特性和多肽纳米颗粒 (PNP) 增强递送直接抑制 TGF-β1 和 COX-2 基因表达。
该I期试验是一项多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究，旨在通过肿瘤内给药评估 STP705 的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。在这项针对多达 50 名患有胆管癌、肝细胞癌或结直肠癌肝转移的受试者中，主要是患有晚期/转移性或无法手术切除的实体瘤并且对标准疗法难以治疗的患者将接受 STP705 治疗。该治疗方案旨在利用 siRNA 和多肽纳米颗粒 (PNP) 增强递送的双重靶向抑制特性，直接抑制 TGF-β1 和 COX-2 基因表达。使用 STP705 的早期临床前和临床研究表明，活性 T 细胞浸润到肿瘤微环境中有所增加。此外，敲低动物纤维化组织中 TGF-β1 和 COX-2 基因的表达可以激活成纤维细胞凋亡，具有显着的抗纤维化功效。
“将STP705 从皮肤癌推进到肝癌是 Sirnaomics 临床项目的一个重要里程碑，尤其是包含多种肿瘤类型的研究设计。” Sirnaomics 创始人、总裁兼首席执行官Patrick Lu博士说。“我们期待抗纤维化作用和增强的肿瘤免疫力的结合将为使用我们的新型 siRNA 疗法治疗胆管癌和肝细胞癌提供一种新方法。Sirnaomics 致力于推进我们的多肽纳米颗粒递送系统，用于基于 RNAi 的创新癌症治疗。”
Sirnaomics 首席医疗官、医学博士 Michael Molyneaux 表示：“肝癌对于死亡率高、医疗需求未得到满足的患者来说，是一种毁灭性的疾病。公司很高兴宣布首次给药，因为我们希望在第一阶段试验中获得对 STP705潜在安全性和有效性的重要见解，并基于这项研究的数据扩展到其他肿瘤适应症。”
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