AbbVie的 Rinvoq(upadacitinib)在 III 期研究中作为溃疡性结肠炎的维持药物达到了标准。该公司表示,与安慰剂相比,在为期 52 周的研究中,更多接受 Rinvoq 治疗的患者获得了临床缓解。此外,艾伯维表示,该研究中的所有次要终点都得到了满足,包括在一年内实现组织学-内窥镜粘膜改善(HEMI)和无皮质类固醇临床缓解。
艾伯维指出,接受 15 毫克 Rinvoq 治疗的患者中有 49% 和接受 30 毫克药物治疗的患者中有 62% 的患者在 52 周内实现了内窥镜检查,而安慰剂组为 14%。此外,35% 的 Rinvoq 患者和 30 mg 剂量的患者分别有 35% 和 49% 的患者达到了 HEMI,而安慰剂组为 12%。
在 III 期研究中,在每天一次诱导 45 毫克药物的八周研究期后看到对 Rinvoq 治疗产生临床反应的中度至重度溃疡性结肠炎成年患者被重新随机分配接受 15 毫克或30 毫克 Rinvoq 或安慰剂。这些水平的给药持续一年。
艾伯维 (AbbVie) 总裁兼副主席Michael Severino 博士指出,溃疡性结肠炎的难点在于患者面临的不可预测的症状和频繁发作。Severino 表示,该公司对 III 期结果感到鼓舞,该结果显示 Rinvoq 作为中度至重度溃疡性结肠炎患者的治疗选择的潜力。
溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病,会导致消化道长期炎症和溃疡。根据梅奥诊所的说法,症状通常会随着时间的推移而发展,但这种不适可能会使人虚弱,有时还会导致危及生命的并发症。一些药物可以减轻疾病的体征和症状并带来缓解,但无法治愈。溃疡性结肠炎在美国影响大约 907,000 人。
Rinvoq 是一种小分子 JAK 抑制剂。该公司将其视为重磅药物 Humira 的潜在继任者, Rinvoq于 2019年首次被批准用于治疗类风湿性关节炎。它还获得了治疗活动性银屑病关节炎和用于治疗的监管批准,以及可用于对常规治疗反应不佳的成年患者的活动性强直性脊柱炎 (AS) 的治疗。艾伯维一直在评估其他炎症性疾病适应症的药物治疗,包括特应性皮炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎和 Takayasu 动脉炎。
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