Iovance Biotherapeutics是一家开发新型 T 细胞癌症免疫疗法的后期生物技术公司，今天公布了其肿瘤浸润的淋巴细胞 (TIL) 疗法 LN-145 用于治疗转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 患者的临床数据。受试者参加了正在进行的篮子研究IOV-COM-202 的队列 3B 。队列 3B 招募了先前接受过免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗的患者，包括先前接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的癌基因驱动肿瘤患者。
根据 RECIST 1.1，复发/难治性转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 患者接受一种或多种既往全身治疗（包括免疫疗法）后的总体缓解率 (ORR) 为 21.4%，并且在用 LN-145 单药治疗一次后，疾病控制率（DCR）为 64.3%，包括两名 PD-L1 阴性肿瘤的应答者。在 8.2 个月的中位研究随访中未达到中位反应持续时间。治疗中出现的不良事件特征与潜在疾病和非清髓性淋巴耗竭和 IL-2 的已知不良事件特征一致。在队列 3B 中接受治疗的所有患者都接受了先前的抗 PD-1/L1 治疗，所有六名有反应的患者也接受了先前的化疗。从历史上看，ICI 作为二线治疗在一线化疗后进展的 ICI 初治患者中报告的 ORR 约为 20%。
Iovance 首席医疗官Friedrich Graf Finckenstein医学博士表示：“在二线非小细胞肺癌治疗环境中，仍有一个非常重要的未满足需求，即提高反应率和延长生存期。在这个难以治疗的患者群体中，LN-145 的初始数据非常有希望。”
Iovance 今天还宣布，它在IOV-LUN-202 中对第一位患者进行了给药。Iovance 之前启动了 IOV-LUN-202 试验，以研究 LN-145 在二线 mNSCLC 中的应用，其中患者在先前的 ICI 和化疗中出现进展。该试验旨在支持注册。
Graf Finckenstein 博士还表示：“我们很高兴分享 LN-145 在非小细胞肺癌中的初步结果，这是 Iovance TIL 细胞治疗的新潜在适应症，在医疗需求未得到满足的患者中显示出积极的结果。我们看到了在肺癌患者的 ICI 后环境??中推进 LN-145 的重大机会。这些数据也有可能推动我们注册支持研究 IOV-LUN-202 以及 IOV-COM-202 中另外两个非小细胞肺癌队列。”
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