Santen Pharmaceutical的美国子公司Santen Inc.今天宣布，美国FDA已批准 Verkazia（环孢素眼用乳液）0.1% 滴眼液用于治疗儿童和成人春季角结膜炎 (VKC)。VKC 是一种罕见的复发性过敏性眼病，最常见于儿童和青少年，会导致眼睛表面严重炎症。VKC 主要表现为：患者出现剧烈瘙痒、眼睛疼痛和光敏感，这些症状会影响人们的日常活动。如果没有适当的治疗，严重的病例可能会导致角膜溃疡甚至视力丧失。因此这项批准，能够让这些患者得到有效且可持续地治疗。
Verkazia 的工作原理：这是一种仅限处方的、配方独特的水包油阳离子乳液，可提高环孢素的眼部生物利用度，已被证明可有效治疗 VKC。它通过抑制 T 细胞活化和降低免疫细胞和介质的水平起作用，这些免疫细胞和介质会导致在受 VKC 影响的人中看到眼表慢性、严重、可能使人衰弱的过敏性炎症。在全球范围内，Verkazia 在亚洲、欧洲和北美的特定国家/地区可用于治疗 VKC。
Verkazia 临床数据 ：Verkazia 治疗 VKC 的安全性和有效性在两项随机、多中心、双盲、载体对照的临床试验（VEKTIS 研究和 NOVATIVE 研究）中得到评估。在 VEKTIS 研究中，在前 4 个月（第 1 期），重度 VKC 患者随机分为每天四次 Verkazia 1 mg/mL 或每天两次 (BID) Verkazia 1 mg/mL 和载体组。同样，在 NOVATIVE 研究中，中度至重度 VKC 患者在前 1 个月（第 1 期）随机接受 Verkazia 1 mg/mL 的 QID 或环孢素眼用乳剂 0.5 mg/mL 的 QID 和载体组。在这两项研究中，随机分配到载体组的患者在 VEKTIS 研究中从第 4 个月到第 12 个月转为 Verkazia（QID 或 BID）和环孢素眼用乳液。在研究中，Verkazia 证明了角膜炎症和眼部瘙痒的改善。
超过 5% 的患者报告的最常见不良反应是眼痛 (12%) 和眼部瘙痒 (8%)，这通常是短暂的，一般在滴注过程中发生。为避免眼睛受伤或污染的可能性，建议患者不要将药瓶尖端接触眼睛或其他表面。
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