ADC Therapeutics SA 是一家处于商业阶段的生物技术公司，主要领导开发用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的新型抗体药物偶联物 (ADC)。该公司今天宣布了四项 ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）临床试验，这些数据在第 16届恶性淋巴瘤国际会议 (ICML) 上发表。
在 ICML 上展示的关键 LOTIS-2 临床试验的最新结果表明：继续加强了难治性亚组的疗效和ZYNLONTA 作为单药治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的患者的持续反应持续时间。而且来自 LOTIS-3 临床试验的更新数据证明了 ZYNLONTA 与依鲁替尼联合治疗复发或难治性 DLBCL 或套细胞淋巴瘤患者良好的抗肿瘤活性和可控的毒性特征。
LOTIS-2 后续分析
在 LOTIS-2 中，一项针对 2 种以上既定疗法失败的复发性或难治性 DLBCL 患者进行的单臂、开放标签的 2 期临床试验中（145 名患者参与），ZYNLONTA 显示出持续的显着抗肿瘤活性和可接受的安全性。
关键数据包括：总体缓解率 (ORR) 为 48.3%，完全缓解率 (CRR) 为 24.8%；70 名响应者的中位响应持续时间 (mDoR) 为 13.4 个月
未达到完全缓解患者的中位缓解持续时间；中位总生存期为 9.5 个月；在研究期间没有发现新的安全问题，并且与 <65 岁的患者相比，年龄≥65 岁的患者没有观察到毒性增加。最常见的≥3 级治疗出现的不良事件 (TEAE) 是中性粒细胞减少症 (26.2%)、血小板减少症 (17.9%)、γ-谷氨酰转移酶升高 (17.2%) 和贫血 (10.3%)。
LOTIS-3 更新第一阶段结果
LOTIS-3 是一项 1/2 期的开放标签、单臂临床试验，评估 ZYNLONTA 与依鲁替尼联合治疗复发性或难治性弥漫性大 B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 或套细胞淋巴瘤患者的疗效(MCL)。
关键数据包括：所有患者的 ORR 为 62.2%，CRR 为 35.1%；在非 GCB DLBCL 患者中，ORR 为 66.7%；在 GCB DLBCL 患者中，ORR 为 16.7%；在 MCL 患者中，ORR 为 85.7%；ZYNLONTA 与依鲁替尼联用具有可控的毒性，≥5% 的患者中最常见的≥3 级 TEAE 为贫血 (10.8%)、中性粒细胞减少 (10.8%)、血小板减少 (5.4%) 和疲劳 (5.4%)。
关于 ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）
ZYNLONTA 是一种 CD19 导向的抗体药物偶联物 (ADC)。一旦与表达 CD19 的细胞结合，ZYNLONTA 就会被细胞内化，其中酶会释放吡咯并苯二氮卓 (PBD) 有效载荷。有效载荷以很小的变形与 DNA 小沟结合，对 DNA 修复机制保持较少的可见性。这最终导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡。美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）用于治疗接受两线或多线全身治疗后复发或难治性 (r/r) 大 B 细胞淋巴瘤的成年患者，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 未另作说明 (NOS)，由低级别淋巴瘤引起的 DLBCL 以及高级别 B 细胞淋巴瘤。
ZYNLONTA 正在接受联合治疗的早期疗法和作为其他 B 细胞恶性肿瘤的单一疗法的评估。
关于 ADC 治疗
ADC Therapeutics是一家商业阶段的生物技术公司，通过其下一代靶向抗体药物偶联物（ADC）改善癌症患者的生活。公司正在推进其专有的基于 PBD 的 ADC 技术，以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式。ADC Therapeutics 的 CD19 导向 ADC ZYNLONTA ?（loncastuximab tesirine-lpyl）已获得 FDA 批准，用于治疗经过两线或多线全身治疗的复发性或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。ZYNLONTA 还在与其他药物联合进行后期临床试验。Cami（camidanlumab tesirine）正在接受针对复发性或难治性霍奇金淋巴瘤的后期临床试验以及针对各种晚期实体瘤的 1b 期临床试验的评估。除了 ZYNLONTA 和 Cami 之外，该公司还有多个基于 PBD 的 ADC 正在进行临床前开发。
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