百济神州是一家专注于在全球范围内开发和商业化创新药物的全球生物技术公司。今天该公司宣布，首例患者在 TIGIT 抗体 ociperlimab (BGB-A1217) 联合其抗 PD-1 抗体 tislelizumab 的全球3 期 AdvanTIG-302试验中，用于局部晚期、不可切除或转移性非肿瘤患者的一线治疗小细胞肺癌 (NSCLC)，其肿瘤表现出高 PD-L1 表达并且不包含 EGFR 致敏突变或 ALK 易位。这标志着 ociperlimab 计划中的全球关键项目的第一个3 期临床试验的启动。
Ociperlimab 是一种有效的抗 TIGIT 抗体，具有完整的 Fc 功能，这对 TIGIT 抗体的抗肿瘤活性至关重要。Ociperlimab 现在是全球正在开发的最先进的抗 TIGIT 抗体之一。研究者也希望 AdvanTIG-302 试验将支持一种新的改进的无化疗方案，而且能够适用于很大一部分一线 NSCLC 患者和潜在的其他未满足需求的癌症患者。
AdvanTIG-302 Ociperlimab 联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌的试验
AdvanTIG-302是一项随机、双盲、多中心、全球 3 期临床试验 (NCT04746924)，预计将招募约 605 名未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性 NSCLC 患者，这些患者的肿瘤表现出高 PD-L1 表达并且在美国、澳大利亚和全球其他国家和地区不存在 EGFR 致敏突变或 ALK 易位。患者将随机接受 ociperlimab 和 tislelizumab 联合治疗、pembrolizumab 或单独的 tislelizumab。该试验的主要终点是意向治疗（ITT）人群的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；次要终点包括安全性和其他疗效终点。
关于 Ociperlimab (BGB-A1217)
Ociperlimab (BGB-A1217) 是一种在研人源化 IgG 1 单克隆抗体，由百济神州在全球范围内发现和开发。BGB-A1217 是一种免疫检查点分子，是正在开发的最先进的抗 TIGIT 抗体之一，具有完整的 Fc 功能。
靶向 TIGIT 提供了一种潜在机制，可以从免疫抑制性肿瘤微环境中拯救免疫细胞（例如，T 细胞、NK 细胞和树突状细胞），以诱导有效的抗肿瘤免疫反应。TIGIT 通路已被理解为与 PD-1 合作，以最大限度地抑制效应肿瘤浸润免疫细胞，并促进对抗 PD-1 治疗的抵抗。TIGIT 代表了一个有前景的目标，有可能显着改善和/或将抗 PD-1 疗法的治疗益处扩展到更多患者。
关于替雷利珠单抗
Tislelizumab (BGB-A317) 是一种人源化 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体，专门设计用于最大限度地减少与巨噬细胞上 FcγR 的结合。在临床前研究中，与巨噬细胞上的 FcγR 结合已被证明会通过激活抗体依赖性巨噬细胞介导的 T 效应细胞杀伤来损害 PD-1 抗体的抗肿瘤活性。Tislelizumab 是百济神州免疫肿瘤生物制剂项目的首个药物，正在国际上作为单一疗法和与其他疗法联合开发，用于治疗多种实体瘤和血液癌症。
中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准替雷利珠单抗三个适应症，包括全面批准晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者联合化疗的一线治疗；并有条件批准用于治疗既往接受过至少两种治疗的经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 患者，以及治疗期间或之后疾病进展的 PD-L1 高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (UC) 患者含铂化疗或在含铂化疗新辅助或辅助治疗的 12 个月内。这些适应症的完全批准取决于正在进行的随机、对照验证性临床试验的结果。
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