复发/难治性成人 B 细胞 ALL再添新进展

 
     Autolus Therapeutics plcAutolus 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代程序化 T 细胞疗法。该公司使用一套广泛的专有和模块化 T 细胞编程技术，正在设计精确靶向、受控和高活性的 T 细胞疗法，旨在更好地识别癌细胞、分解其防御机制并消除这些细胞。
 
    该公司今天宣布已获得创新许可和获取途径（ILAP）英国药品和保健品监管局 (MHRA) 指定 AUTO1（obecabtagene autoleucel，obe-cel），其 CAR T 细胞疗法正在进行 FELIX 1b/2 期复发/难治性 (r/r) 以及18 岁及以上患者的成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL)的研究。
  
    关于 ILAP：ILAP 于 2020 年 12 月宣布并于 2021 年初推出，旨在加速开发和获得有前景的药物，并面向处于早期开发阶段的药物。该途径是英国在脱欧后吸引生命科学发展计划的一部分，其特点是加强了与 MHRA 和其他利益相关者的投入和互动，包括国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 和苏格兰药物联盟 (SMC) 。
 
    AUTO1（obecabtagene autoleucel，obe-cel） Obe-cel是一种 CD19 CAR T 细胞研究疗法，旨在克服与当前 CD19 CAR T 细胞疗法相比在临床活性和安全性方面的局限性。obe-cel 旨在具有快速的目标结合解离率，以最大限度地减少程序化 T 细胞的过度激活，可以降低毒性并减少 T 细胞耗竭，这可以增强持久性并提高程序化 T 细胞参与的能力在连续杀死靶癌细胞。与我们的学术合作伙伴 UCL 合作，obe-cel 目前正在成人 ALL 和 B-NHL 的 1 期临床试验中进行评估。该公司还将 obe-cel 推进到 FELIX 研究，这是一项潜在的关键研究。



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