近日,呼吸与危重症医学专家王辰院士表示,根据前期结果,我们对瑞德西韦(Remdesivir)抱有比较大的希望,不过依然需要进一步的临床观察来确定其疗效。目前抗病毒药物瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作已就位,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者于今日接受用药。
Remdesivir的试验将入组轻中症患者308例,重症患者453例,进行的是随机(患者服用的药物按安慰剂组、全量组、半量组等随机发放)、双盲(患者随机服用药物或安慰剂)试验。
瑞德西韦作为新研发还未在全球任何地区批准上市的药物,十分罕见地在中国直接进入三期试验,跳过了一二期临床试验,这主要是得益于该药物在美国治疗新冠肺炎的有效性,及该药物用于治疗埃博拉病毒积累的大量数据。
Remdesivir作为目前进度最快的治疗药物,是否可以成为新冠肺炎的特效药呢?尽管目前没有抗病毒数据显示瑞德西韦对于2019-nCoV的活性,但其针对其它冠状病毒的有效数据给了我们希望。在体外和动物模型中,它证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,而且和2019-nCoV在结构上也非常相似。
Remdesivir在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,但目前在国外还没有完成全部的临床试验。国内相关的科研单位在体外的病毒筛选过程中是展示出来了很好的体外活性。这个药针对埃博拉病毒做过研究,药物的安全性有一定的数据支撑。而且还做过很多的针对SARS和MERS冠状病毒临床前研究。
值得一提的是,它的药理和毒理相对来说已对人体没有太大的毒害作用。有专家表示,退一万步讲,即使它对新冠病毒没有非常明显的效果,但它对使用该药物的患者伤害也比较小。
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