美国辉瑞公司旗下研发的Lorviqua（lorlatinib）获得了欧洲CHMP发布的积极审查意见，该药物被推荐有条件批准，作为一种单药疗法，用于治疗接受alectinib（艾乐替尼）或ceritinib（色瑞替尼）作为首个ALK-TKI疗法、或接受crizotinib（克唑替尼）及至少一种其他ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
这是一种第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药物的优势在于克服了第一代和第二代ALK-TKI的耐药性。Lorviqua在美国、加拿大和日本方面已经得到获批，其品牌名为Lorbrena。
一项非随机、剂量范围和活性评估、多队列、多中心I/II期研究B7461001的积极数据使得Lorviqua的有效性得到了证实。该研究的主要目的在于评估Lorviqua治疗既往接受过一种或多种ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效。
根据既往治疗，229例患者被纳入了不同的亚组。结果显示，Lorviqua治疗的总缓解率为48%；重要的是，在既往接受过2种及更多种ALK-TKI的亚组患者中，Lorviqua的总缓解率提高到了57%。该研究中，有69%的患者存在脑转移，这类患者中Lorviqua的颅内缓解率为60%。
尽管不少的ALK阳性NSCLC患者对初始TKI治疗有反应，但他们仍然会经历病情进展。在治疗ALK阳性NSCLC上，解决患者的耐药性和复发是一个重大的挑战。而且，接受第二代ALK-TKI治疗后病情进展的患者，他们能够选择的方案十分有限。而Lorviqua的面世可以说是为第一代和第二代ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期NSCLC患者群体提供一种新的治疗选择。
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