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首个无需注射的胰高血糖素Baqsimi获批上市!

        2019-07-28 21:18              


    礼来公司研发的新型低血糖药物Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂在近日获得美国FDA批准上市,可用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。该药物是首个无需注射给药治疗严重低血糖的胰高血糖素疗法。
 
 
    什么样的患者被称为严重低血糖呢?主要是指患者的血糖水平下降到出现困惑或失去知觉,或出现其他需要他人帮助治疗的某种水平。这类患者通常属于使用胰岛素治疗的糖尿病患者。
 
    Baqsimi鼻粉剂是通过鼻腔给药的,正在经历严重低血糖症的患者可以使用该药物。Baqsimi的作用原理在于通过刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到血液中来增加体内的血糖水平,它具有与胰岛素相反的作用。
 
    2项分别入组83例和70例糖尿病患者的研究评估了Baqsimi治疗严重低血糖的疗效和安全性,它们比较了单剂量Baqsimi与单剂量胰高血糖素注射治疗对胰岛素诱导低血糖的血糖反应。结果显示,Baqsimi能充分提高血糖水平。
 
    不过值得注意的是,使用Baqsimi进行治疗的患者中最常见的不良反应为恶心、呕吐、头痛、上呼吸道刺激、水眼、眼睛发红和瘙痒。值得要注意的是,Baqsimi不能用于嗜铬细胞瘤或胰岛瘤患者,也不能用于已知对胰高血糖素或Baqsimi中非活性成分过敏的患者,否则可能会出现严重过敏反应。而且长期禁食、肾上腺功能不全或长期低血糖的患者,应谨慎使用Baqsimi,因为这些情况会导致肝脏中可释放的葡萄糖水平较低。
 
    截止目前,严重低血糖症患者都必须先用胰高血糖素注射剂进行治疗,但Baqsimi这种鼻粉剂的出现,只需让患使用喷雾器通过鼻腔给药即可进行治疗,这种给药方法简化了治疗的过程,提高了效率。

(责任编辑:admin)



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