Venclexta由艾伯维(AbbVie)与罗氏公司合作开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥着至关重要的作用,它能够阻止一些细胞的凋亡,而且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。该药物的主要作用在于选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭。
Venclexta+Rituxan(rituximab)联合疗法被美国FDA批准用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
Venclexta+Rituxan获批后将为会复发的CLL/SLL患者群体提供一种无需化疗的新治疗方案,而且该方案比标准护理方案更能显著延长患者的无进展生存期。这一联合疗法早前就被授予了突破性药物资格,还被美国NCNC推荐作为既往已接受治疗的CLL患者的一个治疗选择。
一项III期临床研究MURANO的数据为Venclexta+Rituxan提供了有力的依据。研究显示,该联合疗法比标准护理化疗免疫方案(苯达莫司汀+美罗华)在治疗使复发性或难治性CLL(R/R CLL)患者上的无进展生存期(PFS)显著延长,而且患者的疾病进展或死亡风险显著降低81%、总缓解率(ORR)大幅提高(92% vs 72%)。
除此之外,艾伯维与罗氏还开展了一项临床项目,旨在调查Venclexta单药及组合疗法治疗多种类型血癌,包括CLL、霍奇金淋巴瘤(NHL)、弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)等疗效如何。
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