强生公司研发的多发性骨髓瘤药物Darzalex(daratumumab,达雷妥尤单抗)，一直用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。该药物的面世可以说是为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供了新疗法。
Darzalex作为一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，其主要作用在于可与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。
2015年11月，Daratumumab获得FDA加速批准治疗多发性骨髓瘤患者，不过他们均为至少接受过三次治疗的患者，此项批准也使得Daratumumab成为了首个批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。之后，该药物又多次获FDA批准扩展其适用范围。在2018年5月获批成为了多发性骨髓瘤的一线疗法。
近日，有Daratumumab方面有好消息传来，该药物与lenalidomide和dexamethasone联合用药获得了FDA的批准，治疗不适于使用自体干细胞移植疗法（ASCT）的初治多发性骨髓瘤患者。这个三药联合疗法比由lenalidomide和dexamethasone构成的标准疗法（Rd）更能将患者的疾病进展或死亡风险降低44%。
daratumumab的辉煌历史可以说是我们一路看着发展起来，它从三、四线用药，到二线用药，到如今一线用药，完成了其华丽的升级。而且目前，daratumumab除了与lenalidomide和dexamethasone联用疗法获批，登陆中国市场外，2019年5月还被FDA授予其sBLA优先审评，申请适应症为联合硼替佐米，沙利度胺，地塞米松用于（无法自体干细胞移植）多发性骨髓瘤患者一线治疗，预计在今年能够获批；还有专家预计在今年下半年，daratumumab联合硼替佐米，美法仑和泼尼松日本获批用于多发性骨髓瘤一线治疗。
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