视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)是一种比较复杂的疾病，该病属于容易复发、自身免疫性、炎症性疾病，通常影响视神经和脊髓。超过2/3的患者病因与水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)和补体介导的中枢神经系统损伤有关。
Soliris(Eculizumab)静脉注射剂在近日被美国FDA批准用于治疗抗水通道-4蛋白(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成年患者。该药物是FDA批准的首个治疗视神经脊髓炎谱系障碍的药物。NMOSD是一种严重影响患者生活的衰弱性疾病。此次批准会彻底改变NMOSD患者的治疗格局。
免疫系统会错误地攻击NMOSD患者体内的健康细胞和蛋白质，最常见的是视神经和脊髓。NMOSD患者多数会患视神经炎，会出现眼睛疼痛和视力下降等情况。其次，个体会受到攻击，导致横断性脊髓炎，还会导致四肢麻木、虚弱或瘫痪，及膀胱和肠道失控等症状。约有50%的NMOSD患者患有永久性视力损伤和瘫痪，且女性比男性更容易受到NMOSD的影响。
一项入组了143例NMOSD患者的临床研究中证实了Soliris治疗NMOSD的有效性。受试者们都具有抗AQP4阳性抗体，他们被随机分为Soliris治疗组和安慰剂组。研究表明，在48周的试验过程中，与安慰剂治疗相比，Soliris可使NMOSD复发率减少94%。使用Soliris进行治疗的患者同时还减少了住院、皮质类固醇和血浆交换治疗急性发作的需要。
值得提醒的是，用药前要特别注意：使用Soliris治疗可发生脑膜炎球菌感染，如得不到及时治疗，则可能会危及生命。因此，我们建议专业的医护人士应当监测患者脑膜炎球菌感染的早期症状。
在临床试验中，患者比较常见的不良反应为：上呼吸道感染、普通感冒(鼻咽炎)、腹泻、背痛、头晕、流感、关节痛、咽喉痛(咽炎)和挫伤。
小贴士：2007年Soliris首次获FDA批准，用于减少阵发性夜间血红蛋白尿患者的红细胞破坏。此外，Soliris还可治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的重症肌无力成人患者。
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