STELARA是强生公司研发的全球首个全人源「双靶向」白细胞介素 12(IL-12)和白细胞介素 23(IL-23)抑制剂,这款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或 PUVA(补骨脂素和紫外线 A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。
银屑病是一种以红斑、鳞屑为主要表现的慢性、复发性、炎症性疾病。中重度斑块状银屑病,对患者生活质量有很大影响,因此这类患者亟需长效、安全、便捷的医疗解决方案,帮助他们改善生存现状、尽可能减少疾病对其日常的负面影响。」
STELARA是靶向针对 IL-12 和 IL-23 的全人源化单克隆抗体,通过与 IL-12 和 IL-23 所共有的 p40 蛋白亚单位以高亲和力特异性结合,从而抑制这两种在银屑病的发生和发展中起着关键作用的胞因子。
生物制剂之所以能给银屑病的治疗带来了重大变革。是因为它与传统系统性疗法不同,它针对性地阻断引起银屑病患者皮肤细胞过度增生的特定免疫环节。
在两项入组了1996 例患者的 III 期临床试验 PHOENIX 1 和 PHOENIX 2 中,证实了STELARA长期疗效持久,维持皮损清除及生活质量改善可达 5 年。另一项针对中国人群的 III 期临床试验 LOTUS 显示,82.5%(132/60)使用STELARA的患者在12周达到试验主要终点 PASI75,安慰剂组的数据为 11.1%。所有关键次要终点也得到了显著改善,包括超过80%使用STELARA的患者在28周达到 PASI90。
STELARA作为每三个月用药一次的生物制剂,为国内外的中重度斑块状银屑病患者提供了一种全新、长效、便捷的治疗选择。该药物目前已在89个国家获批。
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