慢性淋巴性白血病（CLL）一种淋巴细胞克隆性增殖的肿瘤性疾病，该病通常发生在骨髓、淋巴结、血液、脾脏、肝脏及其他器官，其特点是过多异常淋巴细胞的逐渐积累，是成人白血病中最常见的类型之一。
据统计，2018年美国大约有2万个新发CLL病例。虽然CLL患者的症状可能会在治疗后消失，但癌细胞随时可能再次出现，这就让这类患者陷入了长期的额外治疗中。因此，CLL患者迫切需要更有效的疗法来延长无进展生存期，从而在最大限度内减少复发的风险。
近日，CLL在美国方面又有好消息传来，FDA批准了罗氏/艾伯维的Venclexta与Gazyva联合作为一线疗法，用于治疗初治慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。该组合作为一种非化疗组合疗法在FDA的实时肿瘤学评估中迅速获得批准。
Venetoclax是一款具有高度特异性的BCL-2抑制剂，也是第一个获得FDA批准的针对BCL-2的疗法。BCL-2在细胞凋亡过程中起到重要作用，Venetoclax通过抑制BCL-2的功能，恢复癌细胞的凋亡进程。该药物可以靶向特定B细胞表面表达的CD20抗原，直接攻击恶性B细胞，也可以通过调节自身的免疫系统来发挥抗癌效果。
此次获批，Venclexta + Gazyva组合疗法成为了目前CLL唯一一种无化疗选择，而且还能够显著延长患者的寿命。FDA对这一无化疗组合疗法的批准决定，凸显了Venclexta在治疗CLL患者方面日益增长的潜力。
在一项第3阶段CLL14试验的研究中证实了该组合的有效性，试验的数据表明，该组合疗法与Gazyva加上苯巴比伦(当前护理标准)相比，可将疾病恶化或死亡的风险降低67%，还能够显著提高患者的无进展生存期。在CLL14临床试验中，受试者们接受了为期12个月的疗程，结果显示多数患者在两年后疾病仍然没有发生进展。
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