肾细胞癌属于泌尿系统中恶性程度较高的肿瘤，它作为比较常见的肿瘤之一，约占肾恶性肿瘤的80%～90%。该病男女发病率有明显差异，据统计，男女患病的比例是2：1。而肾细胞癌的发病率随年龄增大而升高，一般高发年龄在40～55岁。而且发病率也有比较明显的国际差异，欧美国家明显高于亚洲国家，日本、印度等国的发病率较低。
派姆单抗联合阿西替尼在涉及先前未治疗的晚期肾细胞癌患者的1b期试验中显示出抗肿瘤活性。派姆单抗（Keytruda）在2014年就获得FDA批准上市，该药获批的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、MSI-H癌症等。阿西替尼是一种主要靶向于VEGFR酪酸激酶、抑制血管生成的小分子抗癌药。而舒尼替尼是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物，它抑制受体酪氨酸激酶被认为可经阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给而“饿死”肿瘤并具同时杀死肿瘤细胞活性。
近日，顶级医学期刊NEJM上发表的一篇文章引起了广泛的关注，在一项开放标签的3期试验中，研究人员随机分配了861名先前未治疗的晚期透明细胞肾细胞癌的患者，每3周静脉注射一次派姆单抗(200 mg)、每日两次口服阿西替尼(5 mg)(432名患者)或者在每6周一个周期的前4周每天口服一次舒尼替尼(50mg)(429名患者)。该研究的主要终点是意向治疗人群的总生存期和无进展生存期。关键的次要终点是客观响应率。所有报告的结果均来自协议规定的首次中期分析。
在中位随访12.8个月后，在12个月时存活的患者的估计百分比派姆单抗-阿西替尼组为89.9%，舒尼替尼组为78.3%(死亡风险比为0.53; 95%置信区间[CI]为0.38至0.74; P<0.0001)。派姆单抗-阿西替尼组中位无进展生存期为15.1个月，舒尼替尼组为11.1个月(疾病进展或死亡风险比为0.69; 95%CI为0.57-0.84; P<0.001)。派姆单抗-阿西替尼组的客观缓解率为59.3%(95%CI为54.5-63.9)，舒尼替尼组为35.7%(95%CI为31.1-40.4)(P<0.001)。在派姆单抗-阿西替尼组75.8%的患者和舒尼替尼组70.6%的患者发生了任何原因的3级或更高的不良事件。
因此，我们也可以得出结论：在先前未治疗的晚期肾细胞癌患者中，与舒尼替尼治疗相比，用派姆单抗加阿西替尼治疗导致总生存期和无进展生存期显著延长，以及更高的客观缓解率。
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