默沙东肿瘤免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab）是一款明星抗癌药，被人们称为创造了抗肿瘤史上最大奇迹的药物。该药在联合用法上也获得了不错的成绩，它可与舒尼替尼联用作为治疗晚期肾细胞癌（RCC）的一线疗法。不过，有研究表明Keytruda与辉瑞酪氨酸激酶抑制剂Inlyta的组合却可以将RCC患者的死亡风险降低近一半。
肾细胞癌是十分常见的肾癌类型，大约90%的肾癌属于RCC，这种疾病在男性中的发病率大约是女性的两倍。肾细胞癌的发病率随年龄增大而升高，有资料显示，肾细胞癌的高发年龄在40～55岁。
Inlyta（axitinib，阿西替尼）是一种由辉瑞（Pfizer）公司开发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，该药在2012年1月获得美国FDA批准用于治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌（肾细胞癌）。
Keytruda与Inlyta联用可大幅降低 RCC 患者死亡风险这个结果是来自一项关键的3期KEYNOTE-426试验的数据。试验数据显示，Keytruda与Inlyta这个组合相对舒尼替尼是在总体生存（OS），无进展存生存期（PFS）和客观反应率（ORR）这 3 个指标均有显著改善。第一次中期分析的结果显示，药物组合使死亡风险降低了 47%，并且接受该组合治疗的患者的 ORR 达到了 59.3%。
也是基于这项研究结果，美国FDA决定将Keytruda联合阿西替尼一线治疗晚期 RCC 患者纳入优先审查通道，预计在 2019 年 6 月 20 日前给出审批意见。
晚期 RCC 患者的五年生存率一直都得不到改善，仅仅不到10%的生存率让医护人员们一直感到头痛。而且RCC这种疾病的侵袭性很强，长期预后也不良，这些生存数据可以表明 Keytruda 联合阿西替尼为晚期肾细胞癌患者提供了一种新的治疗方案。
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