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A型肉毒素产品Jeuveau可消除眉间纹

        2019-02-16 16:06              


    爱美人士的福音来了!一家医学美容公司Evolus常年致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。终于在近日传来了好消息,该公司的先导产品Jeuveau(prabotulinumtoxinA-xvfs)经美国食品和药物管理局(FDA)批准可用于暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹(glabellar lines)的外观,仅提供成人使用。
 
 
    Jeuveau是一种注射型900千道尔顿(kDa)肉毒杆菌A型肉毒毒素,该产品的上市可以满足日益增长的面部美容市场的需求。而且Jeuveau有优势成为爱美人士的一个非常有吸引力的治疗选择。Jeuveau是首个经FDA批准的专门用于美学的神经毒素,采用Hi-Pure技术并根据严格的质量和安全标准在最先进的设施中生产。
 
    一项全球性临床开发项目TRANSPARENCY证实了Jeuveau的有效性,该研究项目共入组了全球2100多例患者,该项目中包括2项美国关键性III期研究、一项欧洲&加拿大III期头对头研究、2项长期安全性研究。其中,欧洲&加拿大III期头对头研究是迄今为止规模最大的评估与Botox的头对头美学关键性研究。
 
    Jeuveau之所以可以获得批准上市主要是基于2项美国III期随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究的数据,这2项研究均达到了全部主要终点,并证实了Jeuveau相对于安慰剂在改善眉间纹严重度方面的有效性:在治疗第30天,Jeuveau治疗组有67.5%(EV-001研究)和70.4%(EV-002研究)的患者达到2点符合改善,安慰剂组分别为1.2%和1.3%。2项研究中,均没有报告严重的药物相关不良事件。
 
    近些年来,随着医学美容市场的不断扩大,人类对该领域的需求也随着增大,我们期待将来会有更多更好的产品为爱美人士服务。
 

(责任编辑:admin)



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