Pifeltro（doravirine）是一种新型的非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），该药物在去年八月经美国FDA批准联合其他抗逆转录病毒药物，用于过去或现在对NNRTI类抗病毒药物无耐药证据的HIV-1成人感染者。Pifeltro只需每日口服一次，可与食物或不与食物同服。
Pifeltro通过与HIV-1病毒的逆转录酶结合，抑制HIV-1病毒的RNA逆转录为DNA，从而阻断HIV-1病毒的复制，批准与其他抗逆转录病毒药物联合使用。可以说，Pifeltro的批准为没有接受过治疗的成年患者提供了治疗HIV-1的新方案。
在一项名为DRIVE-FORWARD的临床研究中证实了Pifeltro的有效性，该试验共入组了766名没有抗逆转录病毒治疗史的受试者，他们被随机分组，每天一次接受至少一次Pifeltro或每日一次的地瑞那韦加利托那韦（DRV + r），与恩曲他滨（FTC）/ TDF或abacavir（ABC）/ 3TC联合使用。与基于DRV + r的方案相比，Pifeltro在48周内表现出持续的病毒抑制，达到其非劣效性的主要终点，有84％的患者的HIV-1 RNA病毒抑制<50拷贝/ mL，而DRV + r组为80％。
DRIVE-FORWARD研究中，治疗第48周的数据显示，Pifeltro疗效与地瑞那韦+利托那韦（DRV+r）具有非劣效性（均与FTC/TDF或ABC/3TC联用：83% vs 79%，治疗差异：4.2%）。96周数据支持了48周的发现。在第96周的病毒学抑制率（HIV-1 RNA＜40拷贝/毫升），Pifeltro治疗组为72%，DRV+r治疗组为64%，治疗差异为7.6%。
值得一提的是，在试验中服用了Pifeltro进行治疗的患者出现的常见不良反应包括（≥5%）恶心（6%）和头痛（5%）等。
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