Lucemyra(lofexidine hydrochloride)是一种戒断药物,该药在去年被美国FDA批准用于缓解成年人阿片类药物突然停药后出现的戒断症状。它并不能绝对阻止戒断症状,不过可以减轻戒断症状的严重程度。Lucemyra可以作为治疗阿片类药物使用障碍(OUD)长期治疗计划的一部分,它目前只被批准长达14天治疗使用。
如何才能减轻患者由于上瘾带来的痛苦?这需要一些创新的方法来帮助减轻患者停止阿片类药物出现的生理挑战。患者克服成瘾的最大障碍之一或许就是阿片类药物戒断症状。因此,患有阿片成瘾的人急需新的治疗方式来帮助他们过渡到正常的生活状态。
焦虑、烦躁、睡眠问题、肌肉疼痛、流鼻涕、出汗、恶心、呕吐、腹泻和药物渴望等都属于阿片类药物戒断症状。这些症状会在停止或减少对阿片类物质依赖的人使用阿片类药物后发生。一般医生会建议使用阿片类镇痛药的患者慢减少阿片类药物的剂量,以便防止或减轻戒断症状。
Lucemyra是FDA批准的第一个非阿片类治疗药物,为患有阿片类戒断症状的患者提供了一种新的选择。这种口服的,选择性的α 2-肾上腺素受体激动剂,可以减少去甲肾上腺素的释放。在自主神经系统中去甲肾上腺素的作用被认为在阿片类戒断症状的许多症状中起着重要作用。
在两项随机、双盲、安慰剂对照临床试验中证实了Lucemyra的安全性和有效性,这些试验共入组了866名符合阿片类药物依赖的诊断和统计手册IV标准的成年患者,他们都对阿片类药物参数依赖作用,并接受突然的阿片类药物停用。试验的主要目的是为了评估这些受试者使用SOWS-Gossop(短鸦片剂量戒表)的益处,SOWS-Gossop是用于评估阿片类戒断症状。
对于每一个阿片类戒断症状,患者被要求使用四个反应选项(无,温和,中度和重度)来评价他们的症状严重程度,而SOWS-Gossop的总得分从0到30,更高的分数表明更大的脱瘾症状。与安慰剂相比,Lucemyra治疗的患者的得分较低,而与安慰剂组相比,更多的患者完成了Lucemyra组的治疗期。
从试验中得知,使用Lucemyra治疗的患者最常见的副作用是低血压(低血压)、心动过速(心率过慢)、嗜睡(嗜睡)、镇静和眩晕,也会出现晕厥。Lucemyra还可能影响心脏活动,从而导致增加心律失常的风险。值得提醒的是,17岁以下的青少年我们不建议主动用药,因为Lucemyra在这类群体中尚未得知其用药后的安全性和有效性。
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