1.什么是HIV?
人类免疫缺陷病毒(HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,这是一种会造成人类免疫系统缺陷的病毒。1它会感染人类免疫系统细胞的慢病毒(Lentivirus),属逆转录病毒的一种。
2.新药Trogarzo适用于哪些患者?
Trogarzo(ibalizumab-uiyk)是TaiMed Biologics美国公司新型抗逆转录病毒药物。该药已被FDA批准用于治疗HIV,适用于既往尝试过多种HIV药物(高强度治疗经历)的成人患者及HIV感染不能以目前可用疗法(耐多药HIV,或MDR HIV)治疗的患者。
3.Trogarzo的作用机制是什么?
ibalizumab能够结合T细胞表面的HIV病毒主要受体CD4,以阻止这些细胞遭到病毒的入侵。该药是10多年来首款具有全新作用机制的抗逆转录病毒疗法,也因此被美国FDA授予了突破性疗法认定、优先审评资格、快速通道资格以及孤儿药资格。
4.患者如何用药?
Trogarzo需要以静脉注射使用,患者在用药时需要专业的医护人士为其注射,该药每14天注射一次,注射时与其它抗逆转录病毒药物一起使用。
5.Trogarzo与其他HIV药物相比有何优势?
一些患者在服用多种HIV药物进行治疗后会产生耐多药性,随后这类患者就少了很多可以选择的治疗方式。这会让他们处于较高的HIV相关并发症及逐渐死亡的风险中,Trogarzo是首个新型抗逆转录药物药物,它的出现为这类患者提供了显著的获益,也改善他们的结局。
6.Trogarzo对HIV患者是否有效?
一项入组了40名经历过强化治疗的 MDR HIV-1 患者的试验证实了Trogarzo的安全性与有效性基。这些受试者虽然使用了抗逆转录病毒药物,但血液中仍有高水平的病毒(HIV-RNA)。其中多数受试者既往使用 10 种或更多种抗逆转录病毒药物进行过治疗。他们接受了把 Trogarzo 添加到患者失败的抗逆转录病毒方案后的一周,大多数患者便出现了HIV-RNA水平显著降低的情况。在接受了Trogarzo 与其它抗逆转录病毒药物联合治疗的24周后,其中有43%的受试者达到HIV RNA抑制。
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