丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）的抗丙肝药物Epclusa早期已经获批了美国FDA的批准上市，Epclusa是索非布韦（sofosbuvir）和新药velpatasvir的固定组分复方，该药用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。对于患有中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）的患者，Epclusa必须和利巴韦林联合使用。它是美国FDA批准的首个用于所有6个主要基因亚型的抗丙肝药物。
近日，吉利德宣布日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg），用于治疗：（1）伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者；（2）曾接受过直接作用抗病毒疗法（DAA）的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。
日本方面，对于伴失代偿肝硬化丙肝患者和曾接受过DAA治疗的丙肝患者的治疗方案非常有限，因为之前日本还没有获批任何可用于这两类病症的药物。而此次Epclusa的获批会为这2类难治性丙肝群体提供一个新的治疗选择，也满足了该市场存在的显著医疗需求。
Epclusa是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，开发用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。在美国，Epclusa还被批准用于丙肝和艾滋病（HCV/HIV）共感染者。
比较常见的3种丙肝药物中，Sovaldi在被称为“吉一代”、Harvoni则为“吉二代”、Epclusa就是“吉三代”了。这三类药物可以说为丙肝患者带来新的希望，但仍需要提醒的是，这三种药物在美国药物标签中都附带有一个黑框警告，提示该药在丙肝/乙肝（HCV/HBV）共感染的患者中，可能有导致乙肝病毒（HBV）再度激活的风险。
(责任编辑：admin)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
