Encorafenib（康奈非尼）是一种激酶抑制剂，该药在今年6月获得美国FDA批准上市，与Birimetinib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤患者。
苏黎世大学医院皮肤癌中心Dummer等报告表示，Encorafenib与维罗非尼（Vemurafenib）相比，无论是其联合Binimetinib或者它用于单药治疗都显示出了优于维罗非尼的好疗效。不过，Encorafenib与Binimetinib联合用药比Encorafenib单药治疗或维罗非尼有更好的耐受性。
黑色素瘤属于一种比较严重的皮肤癌，它的恶性程度极高，而有一半的黑色素瘤存在BRAF基因的激活性突变，比较常见的突变形式是BRAF V600E突变，该突变会导致BRAF激酶及其下游信号RAS-RAF-MEK-ERK的持续性激活。患者一旦发生了BRAF V600E突变，其预后会变得很差。
BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者的标准治疗方案是BRAF-MEK抑制剂联合治疗。如今，Encorafenib（一种有独特靶向结合特性的BRAF抑制剂）与Binimetinib联合用药是BRAF突变黑素瘤患者的新选择。
一项在28个国家162家医院进行的的随机开放Ⅲ期临床研究COLUMBUS的主要目的是对比Encorafenib单药或与MEK抑制剂Binimetinib联合使用，与维罗非尼治疗BRAF V600突变晚期黑色素瘤的疗效。
该研究入组的受试者都是局部晚期不可切除或转移性皮肤黑色素瘤，或未知原发的黑色素瘤，具有BRAF V600E/BRAF V600K突变，ECOG评分为0分或1分，未接受过任何治疗、或一线免疫治疗期间或之后出现疾病进展的患者。这些受试者均为成年患者。他们按照1︰1︰1比例随机分组分别接受 Encorafenib（450 mg，po qd）联合Binimetinib（45 mg，po bid），或Encorafenib单药（300 mg，po qd，Encorafenib组）；或维罗非尼单药（960 mg，po bid，维罗非尼组）。
研究显示，中位随访为16.6个月，Encorafenib联合Binimetinib组的中位无进展生存期为14.9个月，维罗非尼组为7.3个月（HR=0.54，95%CI 0.41~0.71，双侧P<0.0001）。这也表明了，Encorafenib联合Binimetinib用药比Encorafenib单药治疗或维罗非尼单药治疗更具备好疗效的优势。
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