皮肤鳞状细胞癌(CSCC)是美国第二大常见的癌症，而最常见形式的皮肤癌是基底细胞癌。鳞状细胞看起来很像鱼鳞，通常在皮肤表面的组织中发现它的存在。CSCC一般发生在经常暴露于阳光或其他紫外线辐射的皮肤部位。尽管很多CSCC患者采取手术切除的治疗方式后基本得到了治愈，但仍然有少数的患者在后期发展成了晚期癌症，这类患者对手术及放疗等治疗手段不再有响应。
再生元制药公司研发的药物Libtayo（cemiplimab-rwlc）静脉注射液可以用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期 CSCC，该药适用于不能实施治愈性手术或治愈性放疗的患者。该适应症已经得到了美国FDA的批准，值得一提的是这也是FDA批准的首个治疗晚期CSCC的药物。
Libtayo通过靶向细胞通路PD-1（在人体免疫细胞及某些癌细胞发现的蛋白质）而发挥作用。它可以通过阻断这一通路，帮助人体免疫系统抗击癌细胞。CSCC患者到了晚期可能难以有效地治疗，Libtayo的获批上市能够为患者带来了新的治疗方案。
一项关于Libtayo的临床实验的有效性评价总共涉及 108 名患者，他们包括了75名转移性疾病患者及33名局部晚期疾病患者。该研究的主要目的是评估客观缓解率，也就是我们常说的治疗后肿瘤经历部分缩小或完全消失的患者比例。该项实验的数据显示，在以 Libtayo治疗的患者中，其中有47.2%的受试者肿瘤出现了缩小或消失。而且大多数患者在数据分析时有持续的响应。
但在试验中还发现了受试者使用Libtayo进行治疗后比较常见的不良反应包括疲劳、皮疹及腹泻。Libtayo还给出了严重警告的药物指南。该药物可能导致免疫系统攻击人体任何部位正常的器官和组织。而且严重时会危及患者的生命，甚至导致死亡。这些副作用包括免疫介导的副作用风险，如肺癌问题（肺炎）、肠道问题（结肠炎）、肝脏问题（肝炎）、分泌腺问题（内分泌）、皮肤（皮肤病）问题及肾脏问题。另外，妇女应该被告知该药物对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。
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