银屑病关节炎(PsA)作为一种慢性自身免疫性炎性疾病,它大约影响了30%的银屑病患者。这种病可引发皮肤细胞过度增生,形成皮肤凸起,发炎,红肿,或形成斑块。全球多达1.25亿人患有银屑病。银屑病症状可以是轻度、中度或重度甚至导致失能,往往给患者造成长期躯体和精神痛苦。
不少的PsA患者都选择使用抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)药物治疗,(如阿达木单抗(Humira)和Remicade)。但目前PsA仍然哟一个未获满足的医疗需求:部分患者对抗TNF(anti-TNF)制剂反应不足或由于各种原因不适用于抗TNF制剂且没有很好的治疗选择。STELARA是一种针对白细胞介素12和23的单抗药物,早在2009年即在美国获批。
美国强生(JNJ)制药公司旗下研发的单抗药物Stelara(ustekinumab)在先后分别获得了美国FDA和欧盟委员会(EC)的批准,该药可单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药,适用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(PsA)患者的治疗,或用于对非生物疾病修饰抗风湿药(DMARD)反应不足的活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。
随后,FDA批准了Stelara扩展的适应症,表示该药还可用于治疗12岁或以上患有中度至重度斑块性银屑病的青少年,并且适用于全身性治疗或光疗。此次适应症得到扩展也标志着一个重要里程碑,对于青少年患者而言又多了一项有效的的治疗方案。
Stelara作为第一个且唯一一个获批用于银屑病关节炎的抗IL-12/IL-23的药物,是人白细胞介素IL-12和IL-23的拮抗剂,已获74个国家批准用于银屑病的治疗,该药能够通过与IL-12和IL-23所共有的p40亚单位相结合,阻止其与细胞表面的受体IL-12 β1相结合,来抑制这两种致炎性细胞因子(pro-inflammatory cytokine)。IL-12和IL-23是2种天然存在的蛋白质,被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用,包括牛皮癣和牛皮癣关节炎。
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