Avycaz(ceftazidime-avibactam,头孢他啶-阿维巴坦)是由艾尔健(Allergan)公司生产的一种广谱头孢菌素(ceftazidime)与一种新型β-内酰胺酶抑制剂 (avibactam) 组成的复方产品,上市后一直被用于治疗革兰氏阴性细菌感染。
今年三月,被美国FDA批准其用于治疗由耐药菌引起的两类肺炎:成人医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。两种肺炎都可由多种多样的细菌引起,一般容易发生在住院的危重患者和易感人群中。HABP的特性和VABP的经验治疗由于菌谱的扩大和耐药性增强而更具挑战性,在日常临床实践中需要了解病原体的最新变化,采用多药联合方案治疗。
一般来说,可能引起HABP/VABP的革兰氏阴性菌有肠杆菌科(包括大肠杆菌、阴沟肠杆菌和奇异变形杆菌)和铜绿假单胞菌。但不幸的是,某些类型的革兰氏阴性菌对可用抗生素的耐药性很强,极其容易导致患者死亡几率增加。不过,Avycaz不仅可以有效对抗以上的敏感革兰氏阴性菌,还能够杀灭敏感的肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、产酸克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合菌有抗菌活性。
AVYCAZ能够获批用于治疗HABP和VABP主要是基于一项3期的试验,该试验证实了AVYCAZ在这两项适应症上的疗效和安全性。这项试验共入组了870名住院患者,他们都随机接受AVYCAZ 2.5 g(头孢他啶2 g和avibactam 0.5 g,每8小时静脉注射一次)或美罗培南1 g(每8小时静脉注射一次),治疗7~14天。
从该试验结果上看,AVYCAZ组的28天全因病死率为9.6%(42/436),美罗培南组为8.3%(36/434)(治疗差异1.5%; 95%CI: -2.4~5.3)。他们在28天的治疗后,AVYCAZ组的28天全因病死率为8.2%,美罗培南组为8.5%。HABP/VABP患者最常见的不良反应(≥5%)为腹泻和呕吐。
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