Keytruda是阻断被称为PD-1的细胞通路的第一个被批准药物，人们也把它称为神奇的“K药”。这个创造了抗肿瘤史上最大奇迹的药物，从最早上市起，就不断证明着自己。到目前为止，K药是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫药物，已在80多个国家获批使用，覆盖了9个瘤种的12个以上适应症，包括黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宫颈癌，胃癌，B细胞淋巴瘤等。
近日，默克公司宣布欧盟委员会批准Keytruda(pembrolizumab)与Eli Lilly的Alimta(培美曲塞)和铂类化疗联合使用，用于不携带EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。该公司指出，Keytruda是欧洲第一种在该适应症中与化疗联合使用的抗PD-1药物。
该项批准是基于KEYNOTE-189试验的数据，结果显示，与单独的Alimta和铂类化疗药物相比，随机接受Keytruda与Alimta和铂化疗联合治疗的患者的总生存期和无进展生存期均有统计学意义上的显着改善，死亡风险也降低了51%。
今年早些时候，美国食品和药物管理局也已经批准Keytruda与Alimta和卡铂联合使用，作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗药物(无论PD-L1表达如何)。
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