由耐药菌引起的两类肺炎（细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP））如今终于有了新的治疗药物，艾尔健（Allergan）公司其抗生素Avycaz被美国FDA批准用于治疗这两类肺炎。HABP和VABP是严重的细菌感染，发生于住院的危重症和易感人群。
Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）是由一种广谱头孢菌素头孢他啶和一种新一代非β-内酰胺类β内酰胺酶抑制剂avibactam（阿维巴坦）组成的复方产品，开发用于治疗广泛的革兰氏阴性菌感染。通常引起HABP/VABP的革兰氏阴性菌包括肠杆菌科（包括大肠杆菌、阴沟肠杆菌和奇异变形杆菌）和铜绿假单胞菌。而某些类型的革兰氏阴性菌对可用抗生素的耐药性日益增强，导致疾病和死亡增加。Avycaz除可杀灭上述敏感革兰氏阴性菌外，还可杀灭敏感的肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、产酸克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合菌有抗菌活性。
Avycaz于2015年首次批准与甲硝唑联合治疗复合型腹内感染的成人患者。此次AVYCAZ获批扩大适应证范围是基于一项关键的3期临床试验，该试验评估了AVYCAZ治疗HABP/VABP成人患者的疗效和安全性。870名住院患者随机接受AVYCAZ 2.5 g（头孢他啶2 g和avibactam 0.5 g，每8小时静脉注射一次）或美罗培南1 g（每8小时静脉注射一次），治疗7~14天。研究的主要终点是意向治疗（ITT）人群中28天的全因病死率。
该试验成功证明，AVYCAZ的效果不劣于美罗培南：AVYCAZ组的28天全因病死率为9.6%（42/436），美罗培南组为8.3%（36/434）（治疗差异1.5%; 95%CI: -2.4~5.3）。另外，ITT群体在基线时危28.3%（108/38）的患者具有对头孢他啶不敏感的革兰氏阴性菌。这些患者接受28天治疗后，AVYCAZ组的28天全因病死率为8.2%，美罗培南组为8.5%。
美国各家医疗机构已有超过15年未能获得一种能够用于革兰氏阴性菌感染所致的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HABP/VABP）患者的全新治疗选择。这无疑是15年来的新突破！
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