近期，默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda在一项名为KN042的Ⅲ期临床研究的中期分析中显示出对比铂类标准化疗方案显著改善了PD-L1>1%患者群体的生存期，并且将获益人群占总人群的比例由之前的25%扩大到了75%。
这项研究意图在于比较Keytruda对比标准化疗在肿瘤细胞PD-L1表达比例分别在>50%、20%、1%人群的总生存期（OS）优势，中期分析显示Keytruda在所有PD-L1阳性人群中优于标准化疗。
在去年ASCO会议上，研究者就公布了临床试验KEYNOTE-024的最新研究结果。在大约19.1个月的中位随访时间内，同样作为一线治疗手段，在治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌患者的时候，Keytruda带来的生存获益要优于化疗，结果如下图所示：
而在无进展生存期方面，最初选择Keytruda作为一线治疗的患者比选择化疗作为一线治疗的患者死亡风险
降低了46%。
此前(2016年10月25日)，FDA基于这一临床试验的前期数据，批准Keytruda用于一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。
KEYNOTE-010研究涉及
1034例表达PD-L1(肿瘤比例得分TPS≥1%)的晚期非小细胞肺癌患者。研究中，中位随访时间为13.1个月（范围为8.6个月-17.7个月）。
在整个研究人群（所有PD-L1表达水平）中，与多西他赛化疗组相比，Keytruda 两种剂量治疗组总生存期（OS）均
显著延长。具体为如下图所示：
在PD-L1表达水平较高（TPS≥50%）的患者中，Keytruda 两个剂量组均优越于多西他赛化疗组。具体如下：
临床分析
Keytruda单药已经可以用于PD-L1表达>50%的非小细胞肺癌患者的一线治疗，约占总人群的25%。
Keytruda与培美曲塞/卡铂的联合用药也适用于在所有无ALK/EGFR突变晚期非鳞非小细胞肺癌的一线治疗，但因为这个组合受培美曲塞适用人群的限制，所以也只适用于大约25%患者。如果Keytruda药可用于无驱动突变且PD-L1表达＞1%的晚期非小细胞肺癌，可把Keytruda一线适用人群增加到70%。
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