PD-1免疫疗法是如今最受关注的新型抗癌免疫疗法,而Opdivo(nivolumab)作为PD-1免疫治疗药物中的优秀代表,具有治疗多种类型肿瘤的魅力,且已被证实能够实质性地改善患者总生存期。
Opdivo有哪些适应症?
1.转移性黑色素瘤(单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持)
2.抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌
3.在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
4.自体造血干细胞移植后复发或进展的,和塞瑞替尼或三线/多线系统治疗后复发进展的典型霍奇金淋巴瘤
5.铂类治疗后复发或转移的头颈部鳞癌
6.索拉非尼治疗后的肝细胞癌
7.转移性或含铂化疗后进展的非小细胞肺癌
8.用于黑色素瘤根治性切除伴淋巴侵犯和转移的患者的辅助治疗
Opdivo简介
2013年,以PD-1为靶点的帕姆单抗和纳武单抗发布了令人震惊的临床效果:在癌症已经转移且所有已有方案均已失效的情况下,纳武单抗作用于黑色素瘤晚期患者,使60%以上的患者肿瘤缩小乃至消失了超过2年!自此,免疫疗法为抗击肿瘤提供了新的方案。
Opdivo治肝癌效果佳
2017年百时美施贵宝公司公布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Nivolumab静脉注射剂用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者。
由于Nivolumab出色的肿瘤缓解率和缓解持续时间,获得了快速审评资格并获批该适应症。这一适应症的持续批准将取决于后续确认性试验中能否证实并明确临床获益。在CheckMate-040临床研究中,14.3%*(95% CI: 9.2-20.8; 22/154)的患者在Nivolumab治疗后出现缓解。完全缓解率为1.9%(3/154),部分缓解率为12.3%(19/154)。在获得缓解的患者中(n=22),缓解时间范围为3.2至38.2+个月,91%的患者缓解时间达6个月或更长,55%的患者缓解时间达12个月或更长。
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