前两天，阿斯利康宣布其抗肺癌创新药（osimertinib，奥希替尼）获得美国FDA的批准，用于一线治疗罹患转移性非小细胞肺癌，且肿瘤带有EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的患者。
众所周知，肺癌是全球癌症最主要的死因之一，占全球癌症死亡比例的约20%。每年，因肺癌去世的人数甚至超过了乳腺癌、前列腺癌、以及结直肠癌的患者死亡总和！
在肺癌中，非小细胞肺癌是最为常见的类型，约占肺癌总数的85%。而对于亚洲患者来说，他们的非小细胞肺癌往往带有EGFR突变。此类患者虽然可以在EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂）的治疗下使病情得到控制，但肿瘤往往会对治疗产生EGFR T790M等耐药性突变，使病情进一步出现进展。这些患者也急需一款有效的新药来挽救生命。
阿斯利康的Tagrisso是一类第三代、不可逆的EGFR-TKI，不仅能有效针对普通的EGFR患者，还可以有效地针对EGFR T790M耐药突变患者。此外，它还可以有效地针对中枢神经系统发生的癌症转移。
在一项名为FLAURA的3期临床试验中，这款新药的一线抗癌疗效得到了验证。研究人员们招募了一批初治的癌症患者，他们均罹患带有EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌。这些患者被分为两组，一组接受Tagrisso 的治疗，另一组则接受当下的一线EGFR TKI治疗。研究结果表明，对照组的患者其中位无进展生存期为10.2个月，而Tagrisso 组的患者其数据为18.9个月，得到了显着的延长（P < 0.0001），这也抵达了该研究的主要临床终点。基于该试验的出色数据，美国FDA也批准这款新药用于非小细胞肺癌适应症的一线治疗。
奥希替尼作为一线疗法获批是EGFR突变肿瘤患者治疗上的一个重大进步，也是治疗范式的一个重要变化。奥希替尼在无进展生存期上带来了显着的改善，与其他EGFR抑制剂相比也没有意料外的安全隐患。奥希替尼在所有预先设定的患者亚组（包括有或无中枢神经系统转移的患者）中均显示出前所未有的中位无进展生存数据，可以控制肿瘤生长或扩散，延长更多患者的生命。
值得一提的是，Tagrisso 已在中国获批上市，商品名为泰瑞沙。期待这款重磅药物能挽救更多患者的生命！
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