2025 年 9 月，Tzield（替利珠单抗，商品名特瑞可 ®）正式登陆中国，作为国内首个获批用于延缓 1 型糖尿病进展的免疫治疗药物，其临床应用前景广阔，但同时也面临人群筛查、认知普及、可及性等多重挑战，需多方协作推动其落地，惠及中国 1 型糖尿病高危人群赛诺菲中国。
一、广阔临床应用前景
填补国内病因治疗空白：中国 1 型糖尿病患者约 100 万，其中 2 期高危人群（自身抗体阳性、血糖异常、无症状）约 10-15 万，长期以来无病因治疗药物，只能被动等待进展至 3 期后启动胰岛素治疗TZIELDHCP。Tzield 的获批填补了这一空白，为高危人群提供首个 “延缓发病、保护胰岛” 的治疗选择，实现 1 型糖尿病从 “对症治疗” 到 “病因干预” 的跨越。
适配中国患者人群特征：Tzield 全球临床试验纳入多民族人群，证实其在 ** 亚洲人群（含中国）** 中疗效与安全性与欧美人群一致TZIELDHCP。中国 2 期患者以儿童、青少年为主，Tzield 获批 8 岁及以上人群适用，精准匹配中国高危人群年龄结构，可有效保护青少年胰岛功能，减少终身胰岛素依赖，助力健康成长TZIELDHCP。
助力分级诊疗与早期干预：Tzield 的应用将推动中国 1 型糖尿病早期筛查、早期诊断、早期干预体系建立。通过普及自身抗体、血糖筛查，尽早识别 2 期高危人群，及时启动 Tzield 治疗，延缓疾病进展，减少 3 期患者数量，降低糖尿病并发症医疗负担，契合 “健康中国” 战略中慢性病防治目标。
二、面临的核心挑战
高危人群筛查率低：1 型糖尿病 2 期无明显症状，公众及基层医生对自身抗体筛查、早期干预认知不足，多数患者确诊时已进展至 3 期，错失最佳干预窗口TZIELDHCP。国内缺乏统一的 1 型糖尿病早期筛查指南与筛查网络，基层医疗机构检测能力有限，导致高危人群难以被及时识别。
临床认知与用药经验不足：Tzield 为全新作用机制药物，国内内分泌医生对其适用人群、用药规范、不良反应管理认知不足，缺乏临床用药经验。同时，患者及家属对 “免疫治疗延缓糖尿病” 理念接受度低，易质疑疗效与安全性，影响治疗依从性TZIELDHCP。
药物可及性与经济负担：作为全球首创药物，Tzield 定价较高，目前尚未纳入国家医保目录，多数患者难以承担治疗费用赛诺菲中国。同时，国内仅部分三甲医院具备用药资质与输注条件，基层患者用药便利性差，限制临床推广。
三、推动落地的关键策略
加强科普与培训：面向公众普及 1 型糖尿病早期筛查知识，提高自身抗体、血糖筛查意识；开展基层医生、内分泌专科医生专项培训，提升 Tzield 临床应用能力。
加速医保准入与价格谈判：推动 Tzield 纳入国家医保目录，通过价格谈判降低药价，减轻患者经济负担，提升药物可及性赛诺菲中国。
建立多学科协作体系：组建内分泌科、儿科、免疫科、药剂科多学科团队，制定中国版 Tzield 临床应用指南，规范用药流程，保障用药安全有效。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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