2025 年 9 月，康哲药业宣布 Opzelura 中国三期临床取得阳性结果，这一消息为国内 5400 万特应性皮炎患者带来了里程碑式的希望。该试验由上海市皮肤病医院牵头，入组 192 例患者，其数据表现甚至优于全球多中心研究。
核心突破体现在 “高应答率 + 良好安全性” 的双重优势。治疗 8 周时，IGA 0/1 分达标率 63.0%，远超安慰剂组的 9.2%；EASI 75 应答率 78.0%，是安慰剂组的 5 倍。更关键的是，试验中未出现导致停药的严重不良反应，多数不良事件仅为轻度皮肤刺激，证实了其在中国人群中的耐受性。
随着 NDA（新药上市申请）的推进，这款药物有望快速进入中国市场。对于长期受湿疹困扰、对激素治疗不耐受的患者，以及缺乏有效方案的白癜风群体，Opzelura 的到来将填补临床空白，重构中国皮肤病治疗的用药格局。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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