Asceniv是由ADMA Biologics公司研发、经美国FDA正式获批的新型人类静脉注射免疫球蛋白（IVIG），是目前市面上极具差异化优势的血浆源性免疫制剂，专为原发性体液免疫缺陷患者打造被动免疫防护体系。不同于传统免疫球蛋白单一的血浆来源，Asceniv采用创新的血浆混合制备工艺，将普通源血浆与高呼吸道病毒抗体滴度的RSV捐献者血浆融合提炼，这一独家专利技术让其拥有了远超普通IVIG的呼吸道病原体防御能力，填补了免疫缺陷患者呼吸道病毒防护的临床空白。
该药物的获批适用人群覆盖2岁及以上儿童与成人原发性体液免疫缺陷患者，打破了早期仅针对12岁以上患者的适用限制，为低龄患儿提供了全新治疗选择。原发性体液免疫缺陷患者普遍存在体内抗体合成不足、免疫防御系统薄弱的问题，极易反复发生细菌、病毒感染，尤其是呼吸道感染，严重时会引发肺炎、呼吸衰竭等危重并发症。Asceniv通过静脉输注的方式，为患者直接补充多样化的天然多克隆抗体，快速构建被动免疫屏障，从根源上提升机体抗感染能力。
作为一款经过多重临床验证的生物制剂，Asceniv严格遵循FDA药品生产标准，经过血浆筛查、提纯、灭活、除菌等多道精密工序，在保障抗体活性完整的同时，最大程度降低用药安全风险。其独特的配方设计不仅能够覆盖常规致病菌抗体，还富集了针对呼吸道合胞病毒、流感病毒等常见呼吸道病原体的特异性抗体，成为免疫缺陷患者长期抗感染治疗的优质选择，也为临床免疫替代治疗开辟了新路径。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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