2026 年 5 月，美国 FDA 正式批准 Incyte 旗下 Jakafi XR 芦可替尼缓释片剂上市，作为经典芦可替尼速释片的长效升级剂型，这款一日一次的靶向药补齐了骨髓增殖性肿瘤长效用药空白，成为血液病临床里程碑式新药。Jakafi XR 核心有效成分为芦可替尼，是全球首款靶向 JAK1/JAK2 通路的激酶抑制剂，依托先进缓释制药工艺，打破原药每日两次的服药模式，实现 24 小时平稳释药，经权威生物等效性试验证实：单日 55mg Jakafi XR 血药暴露量与早晚各 25mg 速释 Jakafi 完全等效，在药效无衰减前提下优化给药频次。
该药获批四大临床适用范围，成人中高危骨髓纤维化（含原发、真红继发、血小板增多继发骨髓纤维化）、羟基脲失效 / 不耐受的真性红细胞增多症、12 周岁以上激素难治性急性移植物抗宿主病、经 1~2 线系统治疗失败的慢性移植物抗宿主病，完整覆盖芦可替尼原研全部适应症Jakafi®。相较于传统化疗与激素，Jakafi XR 从发病根源阻断异常 JAK-STAT 信号传导，抑制骨髓病态造血、下调过量促炎因子，快速改善患者脾大、乏力、盗汗、体重下降等全身性恶病质表现。
对于需要常年居家服药的慢性病患者，每日单次服药大幅规避漏服风险，临床随访数据显示，更换缓释剂型后患者用药依从性提升超 40%；缓释平缓释药避免速释剂型血药浓度骤升骤降带来的短期血象剧烈波动，在安全可控范围内优化长期耐受性。目前 Jakafi XR 规格涵盖 11mg、22mg、33mg、44mg、55mg 五种缓释规格，要求整片温水吞服，严禁掰开碾碎破坏缓释结构，为血液病个体化剂量调整提供充足选择空间。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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