ETHOS研究是支撑Breztri Aerosphere临床地位的全球多中心、大型III期核心临床试验，也是慢阻肺治疗领域极具权威性的重磅研究，总计纳入8509例中至极重度慢阻肺患者，通过大样本、多对照的严谨试验设计，全面验证了该三联制剂在减少急性加重、改善肺功能、提升患者预后方面的卓越疗效，为其指南推荐与临床普及提供了顶级循证医学依据。
该研究核心入组标准聚焦临床高风险人群，纳入存在至少一次急性加重史、肺功能重度受损、经传统双联治疗控制不佳的慢阻肺患者，高度贴合真实临床诊疗场景，研究结果具备极强的临床参考价值。试验设置多组对照，对比Breztri Aerosphere与ICS/LABA、LAMA/LABA等主流双联制剂的治疗差异，核心终点为中重度急性加重发生率，次要终点包含肺功能改善、生活质量评分、住院风险降低等多项关键指标。
研究数据显示，相较于传统双联疗法，Breztri Aerosphere可显著降低慢阻肺患者中重度急性加重风险，同时有效减少需要住院治疗的重度加重事件，大幅降低重症风险与疾病致死风险。在肺功能改善方面，用药后患者气道通气功能得到持续优化，气流受限程度显著缓解，患者日常活动后的喘息、气短症状明显改善，生活质量评分大幅提升，长期随访证实其可有效延缓肺功能进行性衰退，改善患者长期预后。
THOS研究首次在大样本人群中证实，三联疗法相较于双联疗法的明确临床获益，明确了LAMA成分在慢阻肺加重防控中的关键价值。基于该研究的突破性数据，Breztri Aerosphere正式确立了在中重度、高加重风险慢阻肺患者中的一线治疗地位，成为临床预防气道疾病急性加重、实现慢病长效管控的核心药物，改写了全球慢阻肺分层治疗指南。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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