11月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Xtandi(安可坦,恩扎卢胺,enzalutamide)的补充新药申请(sNDA ),该药物可以用于治疗具有高转移风险的生化复发的非转移去势敏感性前列腺癌(nmCSPC)患者。此前,该药物也被批准允许用于治疗去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感前列腺癌患者。Xtandi是Astellas Pharma公司研发生产的。
Xtandi只需要患者每日口服一次,这种雄激素受体信号转导抑制剂,直接靶向雄激素受体( AR ),在AR信号转导通路的三个步骤中起作用。 (1)雄激素结合抑制:雄激素结合诱导构象变化引起受体活化;(2)防止核迁移) AR向核的迁移是AR介导的基因调控中必不可少的步骤; (3)减弱DNA结合( ar与DNA的结合在调控基因表达中很重要。
此次批准Xtandi也是FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗高转移风险(高风险BCR )生化复发的非转移性去势敏感性前列腺癌( nmCSPC )患者的雄激素受体信号抑制剂。
(责任编辑:编辑露露)
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